甜梦口服液（甜梦合剂）

甜梦口服液（甜梦合剂）Tianmeng Koufuye
【处方】 刺五加 53g 黄精 67g
蚕蛾 13g 桑椹 33g
党参 40 黄芪 40g
砂仁 5g 枸杞子 40g
山楂 160g 熟地黄 27g
炙淫羊藿 27g 陈皮 27g
茯苓 27g
制马钱子1.3g
法半夏27g
泽泻 40g
山药 27g

【制法】 以上十七味，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.20（70℃）的清膏，加乙醇使含醇量达65%，静置，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.16～1.20（65℃）的清膏，加水适量，冷藏，滤过，加山梨酸钾2g，加水至1000ml，灭菌，灌封，即得。
【性状】 本品为棕红色的液体；味酸甜、微苦。
【鉴别】 （1）取本品40ml，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材5g，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品50ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次20ml，再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
（3）取枸杞子对照药材1g，加甲醇25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下供试品溶液和上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（15：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑。
（4）取本品20ml，用乙醚10ml振摇提取，弃去乙醚液，再用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去洗涤液，乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：15：10）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热5～10分钟，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（4）项下供试品溶液和上述对照品溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：20：13）为展开剂，展开，展距约5cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展约12cm，取出，晾干，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.03（通则0601）。
pH值 应为3.4～4.5（通则0631）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以乙腈-0.05%磷酸溶液（25：75）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，70%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至近刻度，超声处理（功率500W，频率50kHz）10分钟，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷 （C₃₃H₄₀O₁₅）计，不得少于15.0μg。
【功能与主治】 益气补肾，健脾和胃，养心安神。用于头晕耳鸣，视减听衰，失眠健忘，食欲不振，腰膝酸软，心慌气短，中风后遗症；对脑功能减退，冠状血管疾患，脑血管栓塞及脱发也有一定作用。
【用法与用量】 口服。一次10～20ml，一日2次。
【规格】 每支装（1）10ml（2）20ml（3）100ml
【贮藏】 密封。