白头翁口服液
Baitouwerng Koufuye
【处方】白头翁300g 黄连150g 秦皮300g 黄柏225g
【制法】以上4味,加水煎煮3次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25 (70~80℃),加入乙醇,使含醇量达到75%,静置12小时,滤取上清液,残渣加75%乙醇适量 静置12小时,滤过,合并乙醇液,回收乙醇,调节pH值至5.0,冷藏72小时,滤过,滤液调节 pH值至5.0,加水至975ml,灌装,灭菌,即得。
【性状】本品为棕红色液体;味苦。
【鉴别】(1)取本品1.5ml,加甲醇10ml,摇匀,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.2g 加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇 制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述三种 溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水-三乙胺(3: 3.5: 1: 1.5: 0.5: 1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的 荧光斑点。
(2)取本品3.5ml,加乙醇10ml,摇匀,作为供试品溶液。另取秦皮对照药材1g,加乙醇 10ml,加热回流10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取 上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-三氯甲烷-甲苯-甲酸(8: 1: 1: 1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱 相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值 应为3.0~5.0(附录0631).
相对密度 应不低于1.02(附录0601).
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录0110).
【含量测定】照高效液相色法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二 氢钾溶液(50: 50)(每100ml加十二烷基硫酸钠0.4g,再用磷酸调节pH值至4.0)为流动相;检 测波长为347nm.理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000.
对照品溶液的制备 取盐酸巴马汀对照品、盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇-盐酸 (100: 1)的混合溶液制成每1ml含盐酸巴马汀10μg、盐酸小檗碱20μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加甲醇-盐酸(100: 1)的混合溶液 适量,超声处理10分钟,放冷,加甲醇-盐酸(100:1)的混合溶液至刻度,摇匀,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含黄连和黄柏以盐酸小檗碱(C.H,NO·HCl)计,不得少于0.50mg;含黄连以盐 酸巴马汀(CHaNO;HCl)计,不得少于0.26mg.
【功能】清热解毒,凉血止痢。
【主治】湿热泄泻,下痢脓血。
【用法与用量】马、牛150~250ml;羊、猪30~45ml;兔、禽2~3ml.
【规格】每1ml相当于原生药1g.
【贮藏】密封,置阴凉处。