玉屏风口服液
Yupingfeng Koufuye
【处方】 黄芪600g 防风200g 白术(炒)200g
[【制法】以上3味,加水煎煮提取2次(第一次1.5小时,第二次1小时),另器收集挥发 油;合并提取液,滤过,浓缩,加壳聚糖1g,沉淀,滤过,滤液加苯甲酸钠3g,煮沸,滤过,滤 液加入挥发油,混合均匀,调整总量至1000ml,灌装,灭菌,即得。
【性状】本品为棕红色至棕褐色的液体;味微苦、涩。
【鉴别】(1)取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用 氨试液洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄 芪甲苷对照品和5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品适量,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为 对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述三种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13: 7: 2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与黄芪甲苷对照 品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧 光斑点;在与5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品色谱相应的位置上,置紫外光灯(365nm)下检视, 显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20ml,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次25ml,合并石油醚液,蒸干, 残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材2g,加水50ml,煎煮30分钟,放 冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液 各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(7: 3)为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外 光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光 斑点。
【检查】 pH值 应为4.0~5.5(附录0631).
相对密度 应不低于1.04(附录0601).
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录0110).
【含量测定】照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35: 65)为流 动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于2000.
对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液, 即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次25ml,合并 正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,正丁醇提取液回收溶剂至干,残渣加甲醇使溶解 并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,静置,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定, 用外标两点法对数方程计算,即得。
本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(CqH.0.)计,不得少于0.20mg.
【功能】益气固表,提高机体免疫力。
【主治】表虚不固,易感风邪。
用法与用量】每1L水,鸡2ml,连用3~5日。
【规格】 每1ml相当于原生药1g.
【贮藏】密封,置阴凉处。