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桑仁清肺口服液

Sangren Qingfei Koufuye

【处方】桑白皮100g 知母80g 苦杏仁80g 前胡100g 石膏120g 连翘120g 枇杷叶60g 海浮石40g 甘草60g 橘红100g 黄芩140g

【制法】以上11味,加水煎煮两次,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.02 (80℃), 冷藏24小时,滤过,滤液加苯甲酸钠适量,加水至10OOmL,搅匀,分装,灭菌即得。

【性状】本品为掠黄色至掠褐色的液体。

【鉴别】(1)取本品50mL,置水浴上蒸干,残渣加85%乙醇40mL,超声处理,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加75%乙醇5mL,超声处理,滤过,滤液作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加 50%乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述 两种溶液各印L,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为 展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254mn)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位 置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品5mL,加75%乙醇5mL,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每 1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取供试品溶液10μL,对照品溶液5μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相 同颜色的斑点。

(3)取本品5mL,加甲醇5mL,摇匀,静置,取上清液,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品, 加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述对 照品溶液5μL、供试品溶液20μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品10mL,加甲醇2mL,摇匀,作为供试品溶液。另取白花前胡甲素对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述对照品 溶液5uL、供试品溶液20μL,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254mn)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置 上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】pH值应为5.0~7.0 (附录46页)。

相对密度应不低于1.02 (附录41页)。

其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录10页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录34页)测定。

色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(47:53:0.2) 为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2 500。

对照品溶液的制备精密称取在60X:减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含 4(^g的溶液,即得。

供试品溶液的制备精密量取本品1ml,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50mL,密塞,称定重量,超声处理15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL,注人液相色谱仪,测定,即得。

本品含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,每1ml不得少于0.5mg。

【功能】清肺,止咳,平喘。

【主治】肺热咳喘。

【用法用量】每1L水,鸡,1.25mL,连用3~5日。

【规格】每100mL相当于原生药100g。

【贮藏】密封,置阴凉处。

【有效期】2年

注:海浮石为胞孔科动物脊突苔虫Costazia aculeara Canu et Bassler的干燥骨豁。

桑仁清肺口服液说明书

兽用

【兽药名称】

通用名:桑仁清肺口服液 商品名:

汉语拼音:Sangren Qingfei Koufuye

【主要成分】桑白皮、知母、苦杏仁、前胡、黄芩等。

【性状】本品为棕黄色至棕褐色的液体。

【功能与主治】清肺,止咳,平喘。主治肺热咳喘。

【用法与用量】每1L水,鸡,1.25mL,连用3~5日。

【不良反应】尚未见不良反应。

【规格】每100mL相当于原生药100g。

【包装】

【贮藏】密封,置阴凉处。

【有效期至】

【批准文号】

【生产批号】

【生产企业】


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