茵栀解毒颗粒

0人阅读 0人评论收藏 2017/1/19 9:08:50 作者: 兽药典委员会来源: 国家兽药标准

茵栀解毒颗粒

Yinzhi Jiedu Keli

【处方】茵陈360g 扼子180g 虎杖200g 黄芩180g 钩藤200g

【制法】以上5味，共同加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约10OOmL，加2倍量乙醇，静置（4°C） 24小时，滤过，滤液回收乙醇后浓缩罢相对密度为1.30～1.35 （80°C），加蔗糖、糊精适量，混匀，制粒，低温干燥，得成品700g。

【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜，微苦而涩。

【鉴别】（1）取本品l0g，研细，加乙酸乙酯50mL，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取扼子苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5 : 5 : 1 : 1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇（5—10）溶液，在110°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品8g，研细，加甲醇20mL，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2mL使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯_ 丁酮-甲酸-水（5 : 3 : 1 : 1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品4g，研细，加甲醇10mL，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇-乙酸乙酯（1:1） 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述两种溶液各10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～ 60°C）-乙酸乙酯-丙酮（6: 3: 0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇液，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品4g，研细，加三氯甲烷25mL，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 0.5mL使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.6g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液。吸取上述三种溶液各5μL，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（15:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色荧光斑点。置氨气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

【检查】溶化性取本品l0g，加热水200mL，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化。

其他应符合颗粒剂项下的各项规定（附录7页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录34页）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基键合硅胶为填充剂；乙腈-0.4%磷酸水溶液（8:92）为流动相；检测波长为327nm;理论板数按绿原酸峰计算，应不低4000。

对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品适量，加1%醋酸溶液制成每1ml含24μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品约0.7g，精密称定，置10mL棕色量瓶中，加水8mL，超声处理5分钟，加0.1mL冰醋酸，加水至刻度，摇匀，滤过，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μL，注人液相色谱仪，测定，即得。

本品含茵陈以绿原酸（C16H1809）计，每1g不得少于0.35mg。

【功能】清热解毒，疏肝解痉。

【主治】雏鸭病毒性肝炎。

【用法与用量】雏鸭，0.3～0.6g，连用2～3日。

【规格】每1g本品相当于原生药1.6g。