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清肺颗粒

Qingfei Keli

【处方】板蓝根900g  葶苈子500g  浙贝母500g  桔梗300g  甘草250g

【制法】以上5味(浙贝母粉碎为粗粉),加6倍量60%乙醇回流提取3次,每次1小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩成浸膏,备用;药渣加6倍量水煎煮2次,每次30分钟,滤过,滤液浓缩成浸膏,并入醇提浸膏,浓缩至相对密度为1.25-1.30 (60°C),加淀粉适量,制粒,得2450g。

【性状】本品为黄色至黄棕色颗粒;气微,味微苦。

【鉴别】(1)取本品5g,置具塞锥形瓶,加浓氨溶液2ml与三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材1g,通法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述两种溶液各10-20ul,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品10g,加三氯甲烷40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加蚕氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述供试品溶液10ul、对照品溶液5ul,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的浅紫色斑点。

(3)取本品10g,置具塞锥形瓶中,加水40ml使溶化,加乙醚45ml,密塞,超声处理30分钟,滤过,滤液挥去乙醚,加正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,加水10ml洗涤,取正丁醇层水浴蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水50ml,回流提取30分钟,滤过,滤液用正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用水30ml洗涤,取正丁醇层水浴蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述两种溶液各8-12ul,分别点于同一含1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰乙酸-水(15: 1:1:2)为展开剂,展开,取出,热风吹干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于 l05°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品5g,加盐酸3ml、水30ml,加热回流1小时,冷却,滤过,滤液用乙酸乙酯提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,用铺有无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液水浴蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,加70%乙醇回流提起3次,每次20ml,每次1小时,合并提取液并挥去乙醇至无醇味,加盐酸3ml、水30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述两种溶液各8-10ul,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,热风吹干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于 105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】微生物限度   照微生物限度检查法(附录87页)检查,应符合规定。

其他    应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录7页)。

【功能】清肺平喘,化痰止咳。

【主治】肺热咳喘,咽喉肿痛。

【用法与用量】一次量,猪,20-40g,一日2次,连用3-5日。

【规格】每l00g相当于原生药l00g

【贮藏】密封,防潮。

【有效期】2年。

【生产企业】

附加说明:

1.本产品由重庆方通动物药业有限公司申请注册。

2.本产品于2009年1月4日由农业部第1140号公告批准为四类新兽药。证书号:(2009)新兽药证字3号。

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