氟尼辛葡甲胺颗粒
Funixin Pujiaan Keli
Flunixin Meglumine Granules
本品含氟尼辛葡甲胺按氟尼辛(C14HuF3N202)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为类白色或淡黄色颗粒。
【鉴别】(1)取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录26 页)在200~400nm的波长范围内测定,供试品溶液的图谱应与对照品溶液的图谱一致。(2)取本品的细粉适量(相当于氟尼辛25mg),置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液10mK取无水 醋酸钠4.1g溶于500ml水中,加冰醋酸2.9ml,用水稀释至1000ml,摇匀,即得),振摇,再加入乙酸乙酯25ml,振摇,静置分层,分取上层液作为供试品溶液。另取氟尼辛葡甲胺对照品适量,加甲醇制成每1ml中含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸-水(65:30:10:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液相同。
【检查】溶出度取本品适量(约相当于氟尼辛12.5mg),照溶出度测定法(附录114页第二法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取氟尼辛葡甲胺对照品,精密称定,用0.1mol/L盐酸溶 液溶解并定量稀释制成每1ml中含23.6哗的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录26页),在252nm的波长处测定吸光度,计算溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。干燥失重取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录78页)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录14页)。
【含量测定】精密称取本品适量(约相当于氟尼辛25mg),置100ml量瓶中,加水80ml, 振摇10分钟,用水稀释至刻度,摇匀;取10ml,离心,精密量取上清液5ml,置100ml量瓶 中,以0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取氟尼辛葡甲胺对照 品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液,精密量取5ml置 100ml量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录26页),在283nm的波长处测定吸光度,计算,即得。
【作用与用途】同氟尼辛葡甲胺。
【用法与用量】按氟尼辛计算内服一次量每lkg体重犬、猫2mg一日1~2次 连用不超过5日
【注意】消化道溃疡患畜慎用;请勿与其他非留体抗炎药(NSAIDs)同时使用。
【规格】按氟尼辛计算(1)10g:0.5g (2)100g:5g (3)200g:10g (4)1000g:50g
【贮藏】遮光、密封保存。