芩黄颗粒
Qinhuang Keli
【处方】黄岑600g 板蓝根600g 甘草400g 山豆根400g 麻黄66g 桔梗66g
【制法】以上6味，板蓝根用乙醇回流提取3次，滤过，合并滤液，回收乙醇.收集浓缩液，备 用；麻黄置提取罐内加8倍量水，低温（≤70℃）真空动态提取6小时，滤过，浓缩，浓缩液加0.1 mol/LNaOH调pH值至11-12,水蒸汽蒸馏，收集馏出液，加稀盐酸调pH值至4～5,备用；黄芩、山豆根、甘草、桔梗等4味与板蓝根经醇提后的药渣一起置提取罐内，加水低温（≤70℃）真空动态提取4小时，滤过，浓缩，备用。合并以上各液，加蔗糖、糊精适量制成颗粒，干燥，制成1 000g， 即得。
【性状】本品为棕褐色颗粒。
【鉴别】（1）取本品5g，加浓氨试液5滴和乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述两种溶液各5μ1，分别点于同一以羧 甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（20:5:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对 照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2） 取本品15g，力卩7%硫酸乙醇溶液-水（1:3）混合溶液40ml，加热回流3小时，放冷，滤过， 滤液用三氯甲烷振摇萃取3次，每次40ml，合并三氯甲烷液，加水100ml洗涤，三氯甲烷液用适量无 水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，加7%硫酸乙醇溶液-水（1:3）混合溶液20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录31页） 试验，吸取上述两种溶液各5～10μ1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醚（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在l05℃加热至斑点 显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（3） 取本品5g，加浓氨试液4ml和三氯甲烷50ml，超声处理20分钟，滤过，重复操作1次，合并滤液，蒸干，加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取氧化苦参碱及苦参碱对照品，分别加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述三种 溶液各6-10μ1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（4:1:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4） 取本品15g，加饱和硫酸钠溶液60ml，乙醚振摇萃取2次，每次30ml，合并乙醚液，用1%氢 氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，再用水洗涤3次，每次20ml，取乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷 0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材1g，加入三氯甲烷20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。再取靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液， 作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述三种溶液各10μ1，分别点于同一以羧甲 基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-三氯甲烷-丙酮-冰乙酸（5 : 4 : 1 : 0.1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品和对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下可溶性颗粒有关的各项规定（附录7页）。
【含量测定】黄芩照高效液相色谱法（附录34页）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰乙酸（50 : 50 : 1） 为流动相；检测波长为274nm；柱温为25℃。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1 500。
对照品溶液的制备精密称取黄芩苷对照品l0mg，置100ml量瓶中，加50%甲醇适量，置水浴中 振荡使溶解，放置至室温，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含黄芩苷O.1mg）。
供试品溶液的制备取本品约0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理 （功率250W，频率33 kHz） 30分钟，放冷，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含黄芩以黄芩苷（C21H18016）计，不得少于25mg。
甘草照高效液相色谱法（附录34页）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L乙酸铵 （65:34,冰乙酸调节pH值至4. 50）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于 2 000 0
对照品溶液的制备取甘草酸单铵盐对照品l0mg，精密称定，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.2mg，折合甘草酸为0.195 9mg）。
供试品溶液的制备取本品约2g，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声处理（功率250 W，频率33 kHz） 30分钟，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各104,注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含甘草以甘草酸（C42H62016）计，不得少于4.0mg。
【功能】清热解毒，止咳平喘。
【主治】用于鸡传染性支气管炎的预防与辅助性治疗。
【用法与用量】混饮：每1 L饮水1g，连用2-3日。
【规格】每l000g相当于原生药2 132g
【贮藏】密封。
【有效期】2年。
【生产企业】
附加说明：
1. 本产品由洛阳惠中药业有限公司申请注册。
2. 本产品于2009年6月9日由农业部公告第1220号公告批准为三类新兽药。证书号：（2009）新 兽药证字22号。