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甲砜霉素颗粒

Jiafengmeisu Keli
 Thiamphenicol Granules

本品为甲砜霉素与适宜辅料配制而成。含甲砜霉素(C12H15Cl2NO5S)应为标示量的90.0%-110.0%。

【性状】本品为白色或类白色颗粒。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】有关物质取本品,研细,精密称取适量,加流动相制成每1ml中含甲砜霉素1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10uL,注人液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;精密量取供试品溶液和对照溶液各10uL,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍 (3.0%)(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计)。

其他   应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录14页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈(4:1)为流动相; 检测波长为225nm。取甲砜霉素25mg,置25mL量瓶中,加lmol/L氢氧化钠溶液2mL使溶解,室温放置10分钟,加lmol/L盐酸溶液2mL,加流动相稀释至刻度,摇匀;量取5mL,置50mL量瓶中,加入甲砜霉素5mg,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,取10uL,注人液相色谱仪,记录色谱图。甲砜霉素碱性降解物峰与甲砜霉素峰间的分离度应符合要求。

测定法   取本品,研细,精密称取适量(约相当于甲砜霉素0.1g),置100mL量瓶中,加流动相适量,振摇使甲砜霉素溶解,并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取10uL,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取甲砜霉素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【作用与用途】抗菌药。用于治疗鸡由大肠杆菌引起的肠道感染。

【用法与用量】以本品计。混饮:每1L水,鸡1g,连用3-5日。

【不良反应】1.本品有血液系统毒性,主要为可逆性的红细胞生成抑制,但未见再生障碍性贫血的报道。

2.有胚胎毒性,妊娠期及哺乳期家畜慎用。

3.本品有较强的免疫抑制作用。

【注意事项】1.疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。

2.肾功能不全患畜要减量或延长给药间隔。

【休药期】鸡28日。

【规格】5%

【贮藏】遮光,密闭,干燥处保存。

【有效期】2年。

【生产企业】

甲砜霉素颗粒说明书

兽用

【兽药名称】

通用名:甲砜霉素颗粒

商品名:

英文名:Thiamphenicol Granules

汉语拼音:JiafengmeisuKeli

【主要成分】甲砜霉素。

【性状】本品为白色或类白色颗粒。

【药理作用】抗菌药。本品具有广谱抗菌作用,但对革兰氏阴性菌的作用较革兰氏阳性菌强,主要包括伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌,敏感的革兰氏阳性菌有炭疽杆菌、链球菌、棒状杆菌、肺炎球菌、葡萄球菌等。

【适应证】用于治疗鸡由大肠杆菌引起的肠道感染。

【用法与用量】以本品计。混饮:每1L水,鸡1g,连用3-5日。

【不良反应】1.本品有血液系统毒性,主要为可逆性的红细胞生成抑制,但未见再生障碍性贫血的 报道。

2.有胚胎毒性,妊娠期及哺乳期家畜慎用。

3.本品有较强的免疫抑制作用。

【注意事项】1.疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。

2.肾功能不全患畜要减量或延长给药间隔。

【休药期】鸡28日。

【规格】5%

【包装】

【贮藏】遮光,密闭,干燥处保存。

【有效期】2年。

【批准文号】

【生产企业】

关键字:霉素 颗粒
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