本品为黄霉素发酵液喷雾干燥后与碳酸钙配制而成。含黄霉素应为标示量的 90.0%~110.0%。
【性状】本品为浅褐色至褐色粉末;有特臭。
【鉴别】在黄霉素A检查项下记录的色谱图中,供试品溶液黄霉素A峰的保留时间应与标准品溶液黄霉素A峰的保留时间一致。
【检查】粒度本品应全部通过二号筛。
黄霉素A取供试品适量,加甲醇溶液(1—2)适量,混匀,置超声处理15分钟,放冷,用甲醇溶液(1—2)定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(YMC-PackODS-A,S-5μm,12nm,250×4.6mm色谱柱或等效色谱柱);以0.2%甲酸铵溶液(用10%磷酸溶液调节pH值至4.9)-乙腈(55:45) 为流动相,流速为每分钟0.5ml;检测波长为258nm。理论板数按黄霉素A峰计算不低于6000。 取供试品溶液10ul注入液相色谱仪;记录色谱图至黄霉素A组分峰保留时间的2倍;黄霉素A 与相邻组分峰的分离度应符合要求。黄霉素组分1、组分2、组分3、组分4峰分别为黄霉素A 峰相对保留时间的0.9、1.1、1.2、1.3。另取标准品,加甲醇溶液(1—2)使溶解并定量稀释制 成每1ml中约含1000单位的溶液,同法测定。供试品溶液色谱图中与标准品溶液色谱中相对应 的5个组分,按面积归一化法计算,供试品溶液中黄霉素A的峰面积应大于5个组分峰面积之和的50%。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(附录78页)。重金属取本品1.0g,依法检查(附录75页第二法),含重金属不得过百万分之二十。砷盐取本品l.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧 灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查 (附录76页),应符合规定(0.0002%)。其他应符合预混剂项下有关的各项规定(附录14页)。【含量测定】取本品适量(约相当于黄霉素20mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶液(1—2)80ml,混匀,再加抗坏血酸80mg和三羟甲基氨基甲烷100mg,摇匀(15分钟内溶液的 pH值为8.1±0.1),超声处理15分钟,放冷,用甲醇溶液(1—2)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用灭菌磷酸盐缓冲液(pH6.0)定量稀释制成浓度范围为每1ml中约含2.0~8.0单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录121页)测定,即得。
试验菌金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003或CVCC1882]。培养基胨 | 6g | 胰蛋白胨 | 4g |
酵母浸出粉 | 3g | 牛肉浸出粉 | 1.5g |
葡萄糖 | 1g | 琼脂 | 15g |
水 | 加至1000ml |
【作用与用途】抗生素类药。用于促进畜禽生长。
【用法与用量】混伺每1000kg伺料育肥猪5.0g仔猪20.0~25.0g肉鸡5.0g肉牛 30~50mg/(头/日)
【规格】(1)100g: 4g(400 万单位)(2)100g : 8g(800 万单位)(3) 100g : 12g(1200 万单位)(4)100g : 20g(2000万单位)
【贮藏】密封、遮光,在干燥处保存。
【有效期】2年