土霉素预混剂
Tumeisu Yuhunji
Oxytetracycline Premix
本品为土霉素与碳酸钙等配制而成。含土霉素(C22H24N209)应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为类白色至淡黄色粉末。
【鉴别】取本品适量(约相当于土霉素30mg),加硫酸2mL,即显朱红色,并产生大量气泡。
【检查】干燥失重 取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录69页)。
其他应符合预混剂项下有关的各项规定(附录13页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性实验用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂(pH值适应范围应大于8.0);以0.05mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol/L磷酸氢二铵溶液(75:20:5)用氨试液调节pH值至8.0士0.2为流动相;流速为每分钟0.8mL;柱温35°C;检测波长为280nm。理论板数按土霉素峰计算不低于2 500, 土霉素峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。测定法 取本品适量(约相当于土霉素25mg),精密称定,置250mL量瓶中,缓缓加入lmol/L盐酸溶液适量(规格0.5%:1mol/1盐酸溶液90mL;规格3%:1mol/L盐酸溶液20mL;规格7.5%:lmol/L盐酸溶液10mL;规格50%:lmol/L盐酸溶液5mL),振摇使土霉素溶解,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20uL,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取土霉素对照品25mg,置250mL量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液5mL溶解后,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,同法测定。按外标法,以峰面积计算,即得。
【作用与用途】抗生素类药。用于预防某些革兰氏阳性和阴性细菌、立克次氏体、支原体等感染,促进仔猪、幼禽的生长发育,提高伺料利用率。
【用法与用量】以土霉素计。混饲:每100kg伺料,仔猪20-30g,育肥猪30-40g,禽10-30g。
【不良反应】按推荐剂量使用,未见不良反应。
【注意事项】1.怀孕母猪禁用。
2.忌与含氯量多的自来水和碱性溶液混合。勿用金属容器盛药。3.避免与乳制品和含钙、镁、铝、铁等药物及含钙量较高的伺料伍用。宜饲前空腹服用。4.成年反刍动物、马属动物和兔不宜内服。长期应用可诱发耐药细菌和真菌的二重感染,严重者引起败血症而死亡。
【休药期】猪7日;禽5日。
【规格】(1)100g:土霉素3g(300万单位)(2)500g:土霉素2.5g(250万单位) ⑶100g:土霉素 7.5g(750万单位) (4)100g:土霉素50g(5000万单位)
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【有效期】2年。
【生产企业】
注:禁止用土霉素发酵后未纯化的半成品配制本品。
土霉素预混剂说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:土霉素预混剂商品名:英文名:Oxytetracycline Premix汉语拼音:TumeisuYuhunji
【主要成分】土霉素。
【性状】本品为类白色至淡黄色粉末。
【药理作用】四环素类抗生素。对葡萄球菌、溶血性链球菌、炭疽杆菌、破伤风梭菌和梭状芽孢杆菌等革兰氏阳性菌作用较强,但不如内酰胺类。对大肠杆菌、沙门氏菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等革兰氏阴性菌较敏感,但不如氨基糖苷类和酰胺醇类抗生素。对立克次氏体、衣原体、支原体、螺旋体、放线菌和某些原虫也有抑制作用。
土霉素内服吸收不规则且不完全,饥饿动物内服易吸收,生物利用度约60-80%,主要在小肠上段被吸收。胃肠道内的镁、铝、铁、锌、锰等多价金属离子,能与本品形成难溶的螯合物,而使药物吸收减少,胃内容物可使吸收减少50%或更多。内服后,2-4小时血药浓度达峰值。吸收后在体内分布广泛,易渗入胸、腹腔和乳汁,也能通过胎盘屏障进人胎儿循环,但在脑脊液的浓度低。土霉素主要以原形由肾小球滤过排泄,肾功能障碍时,排泄减慢,半衰期延长。
【适应证】用于预防某些革兰氏阳性和阴性细菌、立克次氏体、支原体等感染,促进仔猪、幼禽的生长发育,提高伺料利用率。
【用法与用量】以土霉素计。混词:每100kg伺料,仔猪20-30g,育肥猪30-40g,禽10-30g。
【不良反应】按推荐剂量使用,未见不良反应。
【注意事项】1.怀孕母猪禁用。
2.忌与含氯量多的自来水和碱性溶液混合。勿用金属容器盛药。3.避免与乳制品和含钙、镁、铝、铁等药物及含钙量较高的词料伍用。宜伺前空腹服用。4.成年反刍动物、马属动物和兔不宜内服。长期应用可诱发耐药细菌和真菌的二重感染,严重者 引起败血症而死亡。
【休药期】猪7日; 禽5日。
【规格】(1)100g:土霉素3g(300万单位) (2)500g:土霉素2.5g(250万单位) (3)100g:土霉素7.5g (750万单位) (4)100g:土霉素50g(5000万单位)
【包装】
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【有效期】2年。
【批准文号】
【生产企业】