| 通用名 | 盐酸土霉素片 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 拼音名 | YANSUAN TUMEISU PIAN |
| 药品类别 | 四环素类 |
| 性状 | 本品为黄色片或糖衣片；除去包衣后显黄色。 |
| 药理毒理 | 四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂，许多立克次体 属、支原体属、衣原体属、螺旋体、阿米巴原虫和某些疟原 虫也对本品敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭 疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌 属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品敏感。 本品对淋球菌和脑膜炎球菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的 淋球菌对土霉素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用, 临床常见病原菌对土霉素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革 兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。四环素类抗生素的不同品种 之间存在交叉耐药。 本品作用机制为药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基 的A位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。 |
| 药代动力学 | 本品口服后约可吸收口服量的30%～58%，单剂口服本 品1g后，血药峰浓度（Cmax）为3.9mg/L, 6小时尚有2.1mg/L， 进食后土霉素的吸收比空腹服用时约降低一半。本品吸收后 广泛分布于肝、肾、肺等组织和体液，易渗入胸水、腹水， 不易透过血-脊液脑屏障。本品表观分布容积（Vd）为0.9～ 1.9L/kg，蛋白结合率为20%～35%，肾功能正常者血消除半 衰期（t1/2?）为6～10小时，无尿患者可达47～66小时。本品 主要自肾小球滤过排出，给药后24小时内排出给药量的70%， 其不吸收部分以原形药随粪便排泄。血液透析约可清除给药 量的10%～15%。 |
| 适应症 | 1.本品可作为下列疾病的选取用药物： （1）立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤 寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。 （2）支原体属感染。 （3）衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、 非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。 （4）回归热。 （5）布鲁菌病。 （6）霍乱。 （7）兔热病。 （8）鼠疫。 （9）软下疳。 治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2.由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重，仅在病 原菌对本品敏感时，可作为选用药物：对本品敏感的大肠埃 希菌、产气肠杆菌、洛菲不动杆菌、志贺菌属、流感嗜血杆 菌（仅限于呼吸道感染）和克雷伯菌属（限于呼吸道和泌尿 道感染）等革兰阴性杆菌感染。本品不宜用于任何类型的葡 萄球菌或溶血性链球菌感染。 3.本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、 雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌 感染的患者。 4.可用于急性肠道阿米巴病和中、重度痤疮患者作为 辅助治疗。 |
| 用法用量 | 口服，成人一日1～2g,分3～4次；8岁以上小儿一日 20～40mg/kg,分4次。8岁以下小儿禁用本品。 |
| 不良反应 | 1.消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、 腹胀、腹泻以及胰腺炎等，偶有食道炎和食道溃疡的报道， 多发生于服药后立即上床的患者。 2.肝毒性:通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功 能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述 情况的患者。四环素所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患 者并不伴有原发肝病。 3.过敏反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、 血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮 加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发 生。某些用四环素的患者日晒时有光敏现象。所以，应建议 患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑则立 即停药。 4.血液系统：可引起溶血性贫血、血小板减少、中性 粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。 5.中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为 头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。 6.肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质 血症、高磷酸血症和酸中毒。 7.二重感染:长期应用本品可诱发耐药金葡菌、革兰阴 性杆菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，严重者可致 败血症。 8.本品可沉积在牙齿和骨骼中，致牙齿产生不同程度 的变色黄染，牙釉质发育不良及龋齿，并可致骨发育不良。 9.应用本品可使人体内正常菌群减少，导致维生素缺 乏，真菌繁殖，出现口干、咽痛、口角炎和舌炎等。 |
| 禁忌症 | 有四环素类药物过敏史者禁用。 |
| 注意事项 | 1.交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈现过敏者可 对本品呈现过敏。 2.对诊断的干扰： （1）测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本 品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。 （2）本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血 清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。 3.长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。 4.口服本品时，应饮用足量（约240ml）水，避免食道 溃疡和减少胃肠道刺激症状。 5.本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用， 避免食物对吸收的影响。 6.下列情况存在时须慎用或避免应用： （1）由于本品可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类 药物。 （2）由于本品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应 用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。 7.治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用 药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次， 至少4次。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的 钙质区内，引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿 骨骼生长，该类药物在动物中有致畸胎作用，因此妊娠期妇 女不宜使用本品。 本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的 发生严重不良反应的可能，乳母应用时应停止授乳。 |
| 儿童用药 | 本品可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿 黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿禁用 本品。 |
| 老年患者用药 | 老年患者常伴有肾功能减退，应用本品，易引起肝毒性， 故老年患者需慎用。 |
| 药物相互作用 | 1.与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高， 可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内 不应服用制酸药。 2.含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不 溶性络合物，使本品吸收减少。 3.与全麻药甲氧氟烷同用时，可增强其肾毒性。 4.与强利尿药如呋塞米等药物同用时可加重肾功能损 害。 5.与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）同用时可 加重肝损害。 6.降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收， 必须间隔数小时分开服用。 7.本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。 8.本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治 疗的患者需要调整抗凝药的剂量。 |
| 药物过量 | 本品无特异性拮抗药，药物过量时应给予催吐、洗胃 及大量饮水及补液等对症治疗及支持治疗。 |
| 贮藏 | 遮光，密封，在干燥处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 盐酸土霉素 | ||||||||
| 化学名 | 6-甲基-4-（二甲氨基）-3,5,6,10,12,12a-六羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6，11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN TUMEISU | ||||||||
| 英文名： | OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | 2058-46-0 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C22H24N2O9·HCl | ||||||||
| 分子量 | 496.90 | ||||||||
| 规 格 | （1）0.125g （2）0.25g | ||||||||