| 通用名 | 盐酸四环素片 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 拼音名 | YANSUAN SIHUANSU PIAN |
| 药品类别 | 四环素类 |
| 性状 | 本品为黄色片或糖衣片。 |
| 药理毒理 | 本品为广谱抑菌剂，高浓度时具杀菌作用。本品对肺炎 链球菌、溶血性链球菌、草绿链球菌及部分葡萄球菌、产气 荚膜杆菌、炭疽杆菌、鼠疫杆菌、白喉杆菌、破伤风杆菌、 布鲁菌属、流感嗜血杆菌、弯曲杆菌属、霍乱弧菌均有一定 抗菌作用，对立克次体、支原体属、衣原体属、螺旋体、某 些原虫也有抑制作用。肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷伯菌 属、沙门菌属、志贺菌属等对本品多数耐药。 本品对革兰阳性菌的作用优于革兰性菌，但肠球菌属对其耐 药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、 梭状芽孢杆菌、奴卡菌属等亦对本品敏感。本品对淋病奈瑟 菌和脑膜炎奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌对 四环素也耐药。本品对铜绿假单胞菌无抗菌活性。对部分厌 氧菌属细菌具一定抗菌作用，但远不如甲硝唑、克林霉素和 氯霉素，因此临床上并不选用。多年来由于四环素类的广泛 应用,临床常见病原菌包括葡萄球菌等革兰阳性菌及肠杆菌 属等革兰阴性杆菌对四环素耐药现象严重，并且,同类品种 之间存在交叉耐药。 本品作用机制在于药物能特异性地与细菌核糖体30S亚 基的A位置结合，阻止氨基酰－tRNA在该位上的联结，从而 抑制肽连的增长和影响细菌蛋白质的合成。 |
| 药代动力学 | 本品口服可吸收但不完全，约有60%～70%的给药量可从 胃肠道吸收。口服吸收受食物和金属离子的影响，后者与药 物形成络合物使吸收减少。单剂口服本品250mg后，血药峰 浓度（Cmax）为2～4mg/L。多剂口服该药250mg或500mg（每 6小时服药1次后），稳态血药浓度分别可达1～3mg/L和 1.5～5mg/L。吸收后广泛分布于体内组织和体液，易渗入胸 水、腹水、胎儿循环，但不易透过血-脑脊液屏障。本品易 与骨和牙齿等组织结合，在胎儿循环中浓度可达母体的 20%～75%，本品可分泌至乳汁，乳汁中浓度可达母血浓度的 60%～80%。蛋白结合率为55%～70%，，本品主要自肾小球滤 过排出体外，肾功能正常者血消除半衰期（t1/2?）为6～11 小时, 无尿患者可达57～108小时,其未吸收部分自粪便以 原形排出，少量药物自胆汁分泌至肠道排出，故肾功能减退 时可明显影响药物的清除。本品可自血液透析缓慢清除，约 可清除给药量的10%～15%。 |
| 适应症 | 1.本品作为首选或选用药物应用于下列疾病： （1）立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤 寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。 （2）支原体属感染。 （3）衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、 非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。 （4）回归热。 （5）布鲁菌病。 （6）霍乱。 （7）兔热病。 （8）鼠疫。 （9）软下疳。 治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅 在病原菌本品呈现敏感时，方有指征选用该类药物。本品亦 不宜用于治疗溶血性链球菌感染和任何类型的葡萄球菌感 染。 3.本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、 雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、单核细胞 增多性李斯特菌感染的患者。 |
| 用法用量 | 口服，成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小时1次。 8岁以上小儿常用量：一日25～50mg/kg，分4次服用。疗 程一般为7～14日，支原体肺炎、布鲁菌病需3周左右。 |
| 不良反应 | 1.胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻 等，偶尔引起胰腺炎，偶有食管炎和食管溃疡的报道，多发 生于服药后立即卧床的患者。 2.本品可致肝毒性，通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、 原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于 并无上述情况的患者。 3.变态反应：多为斑丘疹和红斑，少数患者可见荨麻 疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑 狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮 喘发生。某些用四环素的患者日晒时会有光敏现象。所以， 应建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下， 一旦皮肤有红斑则立即停药。 4.血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中 性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞减少。 5.中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为 头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。 6.肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质 血症加重、高磷酸血症和酸中毒。 7.二重感染:长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球 菌、革兰阴性杆菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感 染，严重者可致败血症。 8.四环素类的应用可使人体内正常菌群减少，导致维 生素缺乏、真菌繁殖,出现口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌 苔色暗或变色等。 |
| 禁忌症 | 对四环素类药物过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈过敏者对其 他四环素类药物呈现过敏。 2.对诊断的干扰： （1）测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于四 环素对荧光的干扰，可使测定结果偏高。 （2）本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血 清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。 3.长期用药期间应定期随访检查血常规以及肝、肾功 能。 4.应用本品时应饮用足量（约240ml）水，避免食管溃 疡和减少胃肠道刺激症状。 5.本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用， 以避免食物对吸收的影响。 6.下列情况存在时须慎用或避免应用： （1）由于本品可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类 药物。 （2）由于本品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应 用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并根据肾功能 损害的程度，减量使用。 7.治疗性病时，如怀疑同时合并螺旋体感染，用药前 须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少 4次。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的 钙质区内，引起胎儿牙齿变色，牙釉质再生不良及抑制胎儿 骨骼生长，该类药物在动物实验中有致畸胎作用，因此妊娠 期妇女不宜应用。妊娠期妇女对四环素的肝毒性反应尤为敏 感，应避免使用此类药物。 本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的 发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。 |
| 儿童用药 | 在牙齿发育期间（怀孕中后期、婴儿和8岁以下儿童） 应用本品时，四环素可在任何骨组织中形成稳定的钙化合 物，导致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁 以下小儿不宜用本品。 |
| 老年患者用药 | 老年患者常伴有肾功能减退，因此需调整剂量。应用本 品易引起肝毒性，故老年患者需慎用。 |
| 药物相互作用 | 1.与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高， 可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内 不应服用制酸药。 2.含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不 溶性络合物，使本品吸收减少。 3.与全身麻醉药甲氧氟烷合用时，可增强其肾毒性。 4.与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损 害。 5.与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）合用时可 加重肝损害。 6.降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收， 必须间隔数小时分开服用。 7.本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。 8.本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治 疗的患者需要调整抗凝药的剂量。 |
| 药物过量 | 药物过量时主要是对症疗法和支持疗法，如洗胃、 用催吐剂及补液等。 |
| 贮藏 | 遮光，密封，在干燥处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 盐酸四环素 | ||||||||
| 化学名 | 6-甲基-4-（二甲氨基）-3,6,10,12,12-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4-,5,5-,6,11,12--八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN SIHUANSU | ||||||||
| 英文名： | TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C22H24N2O8·HCl | ||||||||
| 分子量 | 480.90 | ||||||||
| 规 格 | 按C22H24N2O8·HCl计算 （1）0.125g （2）0.25g | ||||||||
| 相关说明书 |
| 盐酸四环素胶囊、注射用盐酸四环素 |