土霉素片
Tabellae Oxyterracyclini
本品为淡黄色片或糖衣片，含土霉素（C22H24ON2）应为标示量的90～110%。
常用制品：每片含（1）5万单位（相当于纯无水土霉素0.05 g）；（2）12.5万单位（相当于纯无水土霉素0.125 g）；（3）25万单位（相当于纯无水土霉素0.25 g）。
【原料与用量】每100万片用量
5万单位/片25万单位/片
土霉素500亿单位2500亿单位
淀粉5 kg20 kg
淀粉（冲浆）2 kg10 kg
干淀粉5 kg24 kg
硬脂酸镁1.2 kg5.2 kg
【制法】将土霉素与淀粉混合均匀，用8%淀粉浆（25万单位/片用10%）制成软材，通过12目筛制粒，于55～60℃干燥，干颗粒过12目筛整粒，加入干淀粉、硬脂酸镁混合均匀后，压片，即得。
【作用与用途】本品为广谱抗菌素，其抗菌谱和金霉素近似，对很多革兰氏阳性与阴性细菌、立克次体、放线菌、螺旋体等有效。适用于斑疹伤寒、肺炎、败血症以及对青霉素有抗药性的革兰氏阳性球菌的感染等。
【用法与用量】常用量口服每日四次，成人每次250000～500000单位，儿童剂量按每公斤体重每日25000～30000单位计算，分四次服用。
【注意】（1）长期应用本品，可使机体内敏感的病原菌和寄生菌都受到抑制，不敏感或耐药细菌得以滋生，造成二重感染，其中以白色念珠菌引起口腔炎、呼吸道炎以及葡萄球菌肠炎为多见。（2）长期或大量服用土霉素，影响肠道细菌生产维生素B2及K，从而可引起维生素B及K缺乏。（3）主要副作用为胃肠道反应，如恶心、腹泻、偶见皮疹、食欲减退、嗜睡。（4）如用于尿路感染同时给予尿酸化药（如氯化铵）可增强其疗效。
【贮藏】避光密闭，置干燥凉暗处保存。
【注解】1.有关盐酸土霉素的性状参阅“盐酸土霉素注射液”项下。
2.土霉素口服后的胃肠道吸收与其它四环素类药物一样，亦受Ca＋＋、Fe＋＋的影响，使土霉素吸收下降很大。抗酸剂及含Al＋＋＋、Mg＋＋的制剂，磷酸氢钙等亦影响土霉素的吸收。
有些药物亦影响盐酸土霉素的胃肠道吸收，如盐酸土霉素与吐温-80配伍，则配伍后的吸收只占盐酸土霉素单独服用的约28%。其它药物如安乃近、氨茶碱、甲磺丁脲、氯磺丙脲以及V.B2都不同程度地影响盐酸土霉素的吸收。
3.土霉素也存在二种晶型，但二种晶型对其溶解速率及生物有效度影响不大。
4.土霉素（2 H2O）片中加入辅料磷酸氢钙时，能阻碍土霉素的释放。采用海藻酸或聚乙烯吡咯烷酮作粘合剂，都不同程度地延长崩解时限及溶出时间。同时制粒方法对其溶出速率亦有影响。土霉素与PEC6000之间能相互作用，认为与其醚基结合，并存在过氧化物，因而影响其稳定性。其它如淀粉等高分子化合物对土霉素稳定性亦有影响。
土霉素（2H2O）片剂在pH 5.0时，土霉素的溶出速率与口服后血药浓度有关，溶出速率快的血药浓度大，所用土霉素原料的粒子大小亦有影响，认为粒径59 μ比170 μ的片剂土霉素的溶出速率快，这就直接影响片剂的生物有效度。
片剂贮存在20～25℃三个月后，其在pH 5.1下的溶出速率下降，亦影响其生物有效度。
5.国外文献介绍用羟丙基纤维素与乳糖的冷冻干燥混合物所压得的片剂，其硬度及崩解度都较好，其处方：羟丙基纤维素20份、乳糖80份、水加至1700份，混匀，冷冻干燥。混合物加入14份土霉素混匀，压片。片剂在40分钟内崩解。