黄霉素预混剂
Huangmeisu Yuhunji
Bambermycin Premix
本品为黄霉素与碳酸钙配制而成。含黄霉素应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为浅褐色至褐色粉末；有特臭。
【鉴别】在黄霉素A检查项下记录的色谱图中，供试品溶液黄霉素A峰的保留时间应与标准品溶液黄霉素A峰的保留时间一致。
【检查】粒度 本品应全部通过二号筛。
黄霉素A照高效液相色谱法（附录24页）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（YMC-PackODS-A，S-5um， 250mm×4.6mm，12nm色谱柱或等效色谱柱）；以0.2%甲酸铵溶液（用10%磷酸溶液调节pH值至4.9-乙腈（55:45）为流动相，流速为每分钟0.5ml；检测波长为258nm。理论板数按黄霉素A峰计算应不低于6000,黄霉素A与相邻组分峰的分离度应符合要求。黄霉素组分1、组分2、组分3、组分4峰分别约为黄霉素A峰相对保留时间的0.9、1.1、1.2、1.3。测定法 取供试品适量，加甲醇溶液（1→2）适量，混匀，置超声浴中超声15分钟，放冷至室温，用甲醇溶液（1→2）稀释成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，滤过，取续滤液10ul注入液相色谱仪；记录色谱图至黄霉素A组分峰保留时间的2倍；另取标准品适量，加甲醇溶液（1→2）制成每 1ml中约含1000单位的溶液，同法测定。黄霉素A的峰面积应大于黄霉素5个组分峰面积之和的50%。干燥失重 取本品，在l05°C干燥至恒重，减失重量不得过6.0% （附录57页）。重金属 取本品l.0g，依法检查（附录54页，第二法），含重金属不得超过百万分之二十。砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500-600°C炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（附录56页），应符合规定（0.0002%）。其他 应符合预混剂项下有关的各项规定（附录11页）。【效价测定】取本品适量，（约相当于黄霉素20mg），精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶液 （1→2） 80ml,混匀，再加抗坏血酸80mg，用三羟甲基氣基甲烷约10Omg，调节溶液pH值至8.1士0.1，置超声浴中超声15分钟，放冷至室温，用甲醇溶液（1→2）稀释至刻度，制成每1ml中约含200 单位的溶液，滤过，精密量取续滤液适量，用灭菌磷酸盐缓冲液（pH 6.0）稀释成浓度范围为每1ml 中约含2.0-8.0单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录68页）测定，即得。
【作用与用途】抗生素类药。用于促进畜禽生长。
【用法与用量】混词：每1000kg饲料，育肥猪5.0g （以黄霉素计）；仔猪20.0-25.0g （以黄霉素计）；肉鸡5.0g （以黄霉素计）；肉牛30-50mg （以黄霉素计）/头?天。
【规格】（1） l00g:4g （400万单位）（2） 100g:8g （800万单位）（3）100g:10g （1000万单位）
【贮藏】密封，避光，干燥处保存。
【有效期】2年。
【生产企业】
试验菌金黄色葡萄球菌（CMCC26003）。培养基 胨6g，胰蛋白胨4g，酵母浸出粉3g，牛肉浸出粉1.5g，葡萄糖1g，琼脂（进口）15g，蒸溜水加至1000ml。除琼脂和葡萄糖外，混合上述成分，调节pH值使比最终的pH值略高0.2-0.4,加入琼脂和葡萄糖，加热熔化后滤过，调节pH值使灭菌后为6.5-6.6,分装，灭菌。附加说明：1.本产品由重庆大新药业股份有限公司申请变更注册。2.本产品于2006年5月29日由农业部第659号公告批准变更注册（增加10%含量规格）并发修订后的布质量标准。