硫氰酸红霉素可溶性粉
Liuqingsuan Hongmeisu Kerongxingfen
Erythromycin Thiocyanate Soluble Powder
本品含红霉素(C37H67NO13)应为标示量的90.0% ~ 110.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加硫酸l0ml,缓缓摇匀,即显红棕色。
(2)取本品约0.1g,照硫银酸红霉素项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过 10.0% (附录0831 )。
红霉素A组分 照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐溶液(取磷酸氢二钾8.7g,加水1000ml,用20%磷酸溶液调节pH值至8.2)-乙腈(40 : 60)为流动相;流速为每分钟0.8~1.0ml;柱温35℃;检测波长为215nm。取红霉素标准品适量,130℃热破坏4小时,加甲醇适量(l0mg加甲醇1ml)溶解后,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)-甲醇(15 : 1 )稀释制成每1ml 中约含4mg的溶液,取20μl注人液相色谱仪。记录色谱图至红霉素A保留时间的5倍。按红霉素C、 红霉素A、杂质1、红霉素B和红霉素烯醇醚峰的顺序出峰(必要时,用红霉素C、红霉素B、红霉素烯醇醚对照品进行峰定位)红霉素A峰与红霉素烯醇醚峰的分离度应大于14.0,红霉素A峰的拖尾因子应小于2.0。
测定法 取本品(约含红霉素0.1g)和红霉素标准品约0.1g,精密称定,分别加甲醇5ml溶解,用磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-甲醇(15 : 1)定量稀释并制成每1ml中约含4mg的溶液,分别作为供试品溶液和标准品溶液;精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl,分别注人液相色谱仪, 记录色谱图,按外标法以峰面积计算供试品中红霉素A的含量,按标示量计算,红霉素A不得少于76.0%。
其他 应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定(附录0113)。
【含量测定】精密称取本品适量,加乙醇(l0mg红霉素加乙醇1ml)使溶解,用灭菌水定量稀释制成每1ml约含1000单位的溶液。照硫氰酸红霉素项下的方法测定,即得。
【作用与用途】大环内酯类抗生素。用于治疗鸡的革兰氏阳性菌和支原体引起的感染性疾病。 如鸡的葡萄球菌病、链球菌病、慢性呼吸道病和传染性鼻炎。
【用法与用量】以红霉素计。混饮:每1L水,鸡125mg (12.5万单位)。连用3 ~ 5日。
【不良反应】动物内服后常出现剂量依赖性胃肠道功能紊乱,如腹泻。
【注意事项】(1)蛋鸡产蛋期禁用。
(2)本品禁与酸性物质配伍。
(3)本品与其他大环内酯类、林可胺类作用靶点相同,不宜问时使用。
(4)与P-内酰胺类合用表现拮抗作用。
(5)有抑制细胞色素氧化酶系统的作用,与某些药物合用时可能抑制其代谢。
【休药期】鸡3日。
【规格】(1) 100g : 2.5g (250万单位)(2)100g : 5g ( 500万单位)
【贮藏】密闭,在干燥处保存。