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【药品名称】硬脂酸红霉素颗粒剂
拼音名YingzhisuanhongmeisuKeliji
英文名:GRANULAEERYTHROMYCINISTEARATIS
【类别】原料药
来源(分子式)/处方与标准本品含硬脂酸红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0~110.0%。

【性状】
  本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。
【鉴别】
  (1)取本品细粉适量(约相当于红霉素3mg),加丙酮3ml溶解,滤过,滤液加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加氯仿2ml振摇,氯仿层显紫色。
  (2)取本品约3g,置离心管内,加适量水搅拌使成混悬液,离心,弃去上清液,沉淀加适量水洗涤离心3次,取沉淀加稀盐酸3.5ml与水10ml混和,缓慢加热至沸,待有油珠浮起,放冷,取脂肪层,加0.4%氢氧化钠液3ml加热至沸,放冷,则溶液成白色胶体,加沸水10ml,振摇,即产生泡沫,分取1ml,加氯化钙试液3~4滴,产生粒状沉淀,此沉淀不溶于盐酸。
【检查】
  酸碱度 取本品的10%水混悬液,pH值应为6.0~9.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  其他 除粒度外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(126页)。
【含量测定】
  取装量差异或最低装量项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于红霉素0.1g)加乙醇溶解后,用灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照红霉素项下的方法(中国药典1990年版二部203页)测定。
  1000红霉素单位相当于1mgC37H67NO13。
【作用与用途】
  抗生素类药。
  用于对青霉素耐药的葡萄球菌感染,也可用于链球菌、肺炎球菌的感染及白喉带菌者。
【用法与用量】
  口服 一次5~10g(相当于红霉素250~500mg)一日4次。
  小儿每日每公斤体重0.5g(相当于红霉素25mg),分4次服。
【规格】
  按红霉素计1g:50mg(500000单位)
【贮藏】
  避光,密闭,在干燥处保存。
  有效期二年。

关键字:硬脂 红霉素
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