Hongmeisu Pian
Erythromycin Tablets
本品含红霉素（C37H67NO13）应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】（1）取本品的细粉适量，加甲醇使红霉素溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素2.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取红霉素标准品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（85：15）为展开剂，展开，晾干，喷以乙醇-对甲氧基甲醛-硫酸（90：5：5）的混合溶液，置100℃加热约数分钟，至出现黑至红紫色斑点。供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与标准品溶液主
斑点的位置与颜色相同。
（2）在红霉素A组分项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。
以上（1）、（2）两项可选做一项。
【检查】红霉素A组分 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于红霉素0.1g），加甲醇5ml使红霉素溶解，用磷酸盐缓冲溶液（pH7.0）-甲醇（15：1）定量稀释制成每1ml中约含红霉素4mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照红霉素项下的红霉素组分的方法测定。按标示量计算，含红霉素A不得少于83.5%。
其它 应符合片剂项下有关的各项规定（附录0101）。
【含量测定】取本品10片，研细，精密称定，用乙醇适量（红霉素0.25g用乙醇25ml），分次研磨使红霉素溶解，并用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照红霉素项下的方法测定，即得。
【作用与用途】大环内酯类抗生素。主用于耐青霉素葡萄球菌感染，也用于其他革兰氏阳性菌及支原体感染。
【用法与用量】以红霉素计。内服：一次量，每1kg体重，犬、猫10-20mg；一日2次，连用3-5日。
【不良反应】（1）酯化红霉素可能具有肝毒性，表现为胆汁淤积，也可引起呕吐和腹泻，尤其是高剂量给药时。
（2）内服红霉素后常出现剂量依赖性胃肠道紊乱（呕吐、腹泻、肠痛和厌食等），可能由对平滑肌的刺激作用引起。
【注意事项】（1）本品忌与酸性物质配伍。
（2）本品内服易被胃酸破坏，可应用肠溶片。
（3）红霉素是微粒体酶抑制剂，可能抑制某些药物的体内代谢。
【规格】（l）50mg（5万单位）（2）0.125g（12.5万单位）（3）0.25g（25万单位）
【贮藏】密封，在干燥处保存。