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红霉素

Hongmeisu

Erythromycin

C37H67NO13733·94

本品按无水物计算,每1mg的效价不得少于920红霉素单位。

【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭,味苦;微有引湿性。

本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中极微溶解。

比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中禽20mg的溶液,依法测定(附录36页),比旋度为-7l°至-78°。

【鉴别】(1)取本品5mg,加硫酸2ml,缓缓摇匀,即显红棕色。

(2)取本品3mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加氯仿2ml振摇,氧仿层显紫蓝色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】碱度取本品0.1g,加水150ml,振摇,依法测定(附录40页),pH值应为8.0~10.5。

红霉素C取本品,加无水乙醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加无水乙醇稀释成每1ml中含1.5mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一薄层板(取硅胶G与硅藻土G各1g,分两次加水8ml,研磨成糊状,涂布在10cm×20cm的玻璃板上,晾干后,置105℃活化1~2小时)上,以二氯甲烷-醋酸乙酯-甲苯-乙醇-浓氨溶液(3:4:2:l:0.15)为展开剂(浓氨溶液在临用前加入),展开后,晾干,喷以显色液(取硫酸铈1g与钼酸钠2.5g,加10%硫酸溶液使溶解成100ml),置105℃加热数分钟,至出现蓝色斑点。供试品溶液如显杂质斑点。其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

水分取本品约0.2g,加吡啶1~2ml使溶解,照水分测定法(附录58页,第一法A)测定,含水分不得过6.0%。

【效价测定】精密称取本品适量,按红霉素每10mg加乙醇1ml溶解后,加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录68页)测定。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13

【作用与用途】抗生素类药。主用于耐青霉素葡萄球菌感染,也用于其他革兰氏阳性菌及支原体感染。

【用法与用量】内服一次量每1kg体重犬、猫10~20mg一日2次连用3~5日

【贮藏】密封,在干燥处保存。

【制剂】红霉素片
关键字:红霉素
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