本品为甲砜霉素与淀粉配制而成。含甲砜霉素(C12H15Cl2NO5S)应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为白色粉末。
【鉴别】(1)取本品与甲砜霉素对照品,分别加甲醇制成每1ml中约含甲砜霉素10mg的溶液。照薄层色谱法(附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5uL,分别点于词一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇(97: 13)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液相同。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间 一致。以上(1)、(2)项可选做一项。【检查】干燥失重 取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过10.0% (附录69页)。
其他 应符合粉剂项下有关的各项规定(附录12页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈(4:1)为流动相;检测波长为225nm。取甲砜霉素对照品约25mg,置25mL量瓶中,加lmol/L氢氧化钠溶液2mL使溶解后,室温放置10分钟,加lmol/L盐酸溶液2mL,加流动相稀释至刻度,摇匀;量取5mL,置50mL量瓶中,加甲砜霉素对照品约5mg,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。取10uL注入液相色谱仪,记录色谱图。甲砜霉素碱性降解物峰与甲砜霉素峰的分离度应符合要求。测定法 精密称取本品适量(约相当于甲砜霉素50mg),置50mL量瓶中,加流动相振摇使甲砜霉素溶解,并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取10uL,注人液相色谱仪,记录色谱图;另取甲砜霉素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用途】抗生素类药。用于治疗淡水鱼、鳖等由气单孢菌、假单胞菌、弧菌等引起的出血病、 肠炎、烂鳃病、烂尾病、赤皮病等。
【用法与用量】以本品计。拌饵投喂:一次量,每lkg体重,鱼、鳖0.35g,一日2-3次,连用3-5日。
【不良反应】高剂量长期使用对造血系统具有可逆性抑制作用。
【注意事项】不宜高剂量长期使用。
【休药期】500度日。
【规格】5%
【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。
【有效期】2年。
【生产企业】
甲砜霉素粉(水产用)说明书兽用【兽药名称】
通用名:甲砜霉素粉(水产用)商品名:英文名:Thiamphenicol Powder 汉语拼音:JiafengmeisuFen【主要成分】甲砜霉素。
【性状】本品为白色粉末。
【药理作用】酰胺醇类抗菌药。甲砜霉素通过抑制细菌蛋白质合成产生抑菌作用,对革兰氏阴性菌和阳性菌均具有较强的抗菌活性。
【适应证】用于治疗淡水鱼、鳖等由气单孢菌、假单胞菌、弧菌等引起的出血病、肠炎、烂鳃病、 烂尾病、赤皮病等。
【用法与用量】以本品计。拌饵投喂:一次量,每lkg体重,鱼、鳖0.35g,一日2-3次,连用 3-5日。
【不良反应】高剂量长期使用对造血系统具有可逆性抑制作用。
【注意事项】不宜高剂量长期使用。
【休药期】500度日。
【规格】100g : 5g
【包装】
【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。
【有效期】2年。
【批准文号】
【生产企业】