盐酸多西环素粉(水产用)
Yansuan Duoxihuansu Fen
Doxycycline Hyclate Powder
本品为盐酸多西环素与淀粉、乳糖或葡萄糖配制而成。含多西环素(C22H24N2O8)应为标示量的 90.0%-110.0%。
【性状】本品为淡黄色至黄色粉末。
【鉴别】(1)取本品适量(相当于多西环素约0.5mg),加硫酸2mL,即显黄色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录22页)。
【检查】干燥失重 取本品,在105°C干燥4小时,减失重量不得过10.0% (附录69页)。
有关物质 取本品适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含4ug的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20uL,注人液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为记录仪满量程的20%,精密量取供试品溶液及对照溶液各2uL,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,土霉素峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2 (1.0%),美他环素与β-多西环素峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)。
其他 应符合粉剂项下的有关规定(附录12页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(pH值适用范围应大于8);以 0.05mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-O.2mol/L磷酸氢二铵溶液(65:30:5)(用氨试液调节pH值为8.0±0.2)为流动相;柱温35°C;检测波长为280nm。精密称取土霉素对照品、美他环素对照品、 β-多西环素对照品及多西环素对照品适量,加0.0lmol/L盐酸溶液溶解制成每1ml中分别含0. 08mg 的混合溶液,进样测试。理论板数按多西环素峰计算不低于1500,多西环素峰和β-多西环素峰的分离度应符合规定。
测定法精密称取本品适量(约相当于多西环素40mg),置50mL量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL,置50mL量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取2uL,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取多西环素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】抗生素类药。用于治疗鱼类由弧菌、嗜水气单胞菌、爱德华氏菌等引起的细菌性疾病。
【用法与用量】以多西环素计。拌饵投喂:一次量,每1kg体重,鱼20mg,每日1次,连用3-
5日。
【不良反应】按推荐剂量使用,未见不良反应。
【注意事项】1.均匀拌饵投喂。
2.长期应用可引起二重感染和肝脏损害。
【休药期】750度日。
【规格】(1)100g:2g(200万单位) (2)100g:5g(500万单位)(3)100g:10g(1000万单位)
【贮藏】遮光,密封保存。
【有效期】2年。
盐酸多西环素粉(水产用)说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:盐酸多西环素粉(水产用)
商品名:
英文名:Doxycycline Hydrochloride Powder
汉语拼音:YansuanDuoxihuansuFen
【主要成分】盐酸多西环素。
【性状】本品为淡黄色至黄色粉末。
【药理作用】抗生素类药。多西环素是一种高效、广谱的半合成抗生素,通过可逆性地与细菌核糖体30S亚基上的受体结合,干扰tRNA与mRNA形成核糖体复合物,阻止肽链延长而抑制蛋白质合成,从而使细菌的生长繁殖迅速被抑制。多西环素对革兰氏阳性菌和阴性菌均有抑制作用。细菌对多西环素和土霉素存在交叉耐药性。
【适应证】用于治疗鱼类由弧菌、嗜水气单胞菌、爱德华氏菌等引起的细菌性疾病。
【用法与用量】以多西环素计。拌饵投喂:一次量,每lkg体重,鱼20mg,每日1次,连用3-5曰.
【不良反应】按推荐剂量使用,未见不良反应。
【注意事项】1.均匀拌饵投喂。
2.长期应用可引起二重感染和肝脏损害。
【休药期】750度日。
【规格】(1)100g:2g(200万单位)(2)100g:5g(500万单位) (3)100g:10g(1000万单位)
【包装】
【贮藏】遮光,密封保存。
【有效期】2年。
【批准文号】
【生产企业】