本品为烟酸诺氟沙星与酵母粉配制而成。含烟酸诺氟沙星以诺氟沙星(C16H18FN3O3)计,应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为淡黄棕色粉末。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品约0.3g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液20mL,使烟酸诺氟沙星溶解,摇匀,取上清液,滴加硫酸铜试液,即生成蓝色沉淀。【检查】干燥失重 取本品,在105°C干燥4小时,减失重量不得过10.0% (附录69页)。
其他应符合预混剂项下的有关的各项规定(附录13页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0士0.1)-乙腈(87:13)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按诺氟沙星峰计算不低于2000,诺氟沙星峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法 取本品适量(约相当于诺氟沙星25mg),精密称定,置100mL量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2mL,振摇使烟酸诺氟沙星溶解,稍静置,加水适量,超声浴中超声2分钟,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取20uL,注人液相色谱仪,记录色谱图。另取诺氟沙星对照品25mg,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用途】抗菌药。用于治疗鱼、虾、蟹、鳖等水产养殖动物由细菌感染引起的出血病、肠炎、 赤皮病、烂鳃病、体表溃疡病、竖鳞病、白云病等。
【用法与用量】以诺氟沙星计。拌饵投喂:每1kg体重,鱼、虾、蟹15-20mg;鳖20-30mg。一日1次,连用3-5日。
【不良反应】按推荐剂量使用,未见不良反应。
【注意事项】1.均匀拌饵投喂。
2.避免与含阳离子(Al3+、Mg2+、Ca2+、Fe2+、Zn2+)的药物或伺料添加剂同时内服。3.禁与甲砜霉素、氟苯尼考等有颉颃作用的药物配伍。主用于鱼、虾、蟹、鳖等细菌性疾病的治疗,如出血病、肠炎、赤皮病、烂鳃病、体表溃疡病、竖鳞病、白云病等。【休药期】500度日。
【规格】10%
【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。
【有效期】2年。
烟酸诺氟沙星预混剂说明书(水产用)兽用【兽药名称】
通用名:烟酸诺氟沙星预混剂(水产用)商品名:英文名: Norfloxacin Nicotinic Premix 汉语拼音:Yansuan Nuofushaxing Yuhunji【主要成分】烟酸诺氟沙星。
【性状】本品为淡黄棕色粉末。
【药理作用】氟喹诺酮类药。诺氟沙星通过抑制细菌的DNA旋转酶,干扰细菌DNA的复制、转录和修复重组,致使细菌不能正常生长繁殖而死亡。诺氟沙星具有广谱抗菌作用,对革兰氏阳性菌、阴性菌均有较强的抗菌活性。
【适应证】用于治疗鱼、虾、蟹、鳖等水产养殖动物由细菌感染引起的出血病、肠炎、赤皮病、烂 鳃病、体表溃疡病、竖鳞病、白云病等。
【用法与用量】以诺氟沙星计。拌饵投喂:每1kg体重,鱼、虾、蟹15-20mg;鳖20-30mg。一日1次,连用3-5日。
【不良反应】按推荐剂量使用,未见不良反应。
【注意事项】1.均匀拌饵投喂。
2.避免与含阳离子(Al3+、Mg2+、Ca2+、Fe2+、Zn2+)的药物或词料添加剂同时内服。3.禁与甲砜霉素、氟苯尼考等有颉颃作用的药物配伍。【休药期】500度日。
【规格】以诺氟沙星计10%
【包装】
【贮藏】避光,密闭,在干燥处保存。
【有效期】2年。
【批准文号】
【生产企业】