诺氟沙星

（氟哌酸）

Nuofushaxing

NORFLOXACINUM

本品为1-乙基-6-氟-4氧代-1,4-二氢-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸。按干燥品计算，含C16H18FN3O3不得少于98.5%。 【处方】 【制法】 【性状】本品为类白色至淡黄色结品性粉末；无臭，味微苦；在空气中能吸收水分，遇光色渐变深。 本品在二甲替甲酰胺中略溶，在水或乙醇中极微溶解；在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。 熔点 本品的熔点（附录11页）为218～224℃。 【鉴别】 【检查】溶液的澄清度ㄚ取本品0.50g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录30页）比较，不得更浓。 氟ㄡ取本品35mg，精密称定，照氟检查法（附录125页）测定，含氟量不得少于5.4%。 有关物质ソ取本品，加二甲替甲酰胺-氯仿（1∶4）制成每1ml中含2.5mg的溶液，照薄层色谱法（附录20页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别占于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液（15∶10∶3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重┃取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（附录36页） 炽灼残渣ぅ取本品1.0g，依法检查（附录37页），遗留残渣不得过0.2%。 重金属み取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录33页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加橙黄IV指示液10滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于31.93mg的C16H18FN3O3。 【作用与用途】抗菌药。用于革兰氏阴性菌、阳性菌感染。 【用法与用量】 【注意事项】 【规格】 【贮藏】遮光、密封，在干燥处保存。 【制剂】 农业部部颁《兽药质量标准》1996年（第一册）