本品为恩诺沙星与淀粉配制而成。含恩诺沙星(C19H22FN303)应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为类白色粉末。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于恩诺沙星50mg),加稀醋酸溶解,滤过,取滤液,加碘化铋钾试液数滴,即生成橘红色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】干燥失重 取本品,在105°C干燥4小时,减失重量不得过10.0% (附录69页)。
其他 应符合粉剂项下有关的各项规定(附录12页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸溶液(将 0.025mol/L的磷酸用三乙胺调节pH值至3.0) (13:87)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按 恩诺沙星峰计算不低于1500。测定法 精密称取适量(约相当于恩诺沙星25mg),加流动相70mL,超声15分钟,放冷,移入 100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL,置25mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取10uL,注人液相色谱仪,记录色谱图;另取恩诺沙星对照品适量,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用药】喹诺酮类抗菌药。用于治疗水产养殖动物由细菌性感染引起的出血性败血症、烂鳃病、打印病、肠炎病、赤鳍病、爱德华菌病等疾病。
【用法与用量】以恩诺沙星计。拌饵投喂:一次量,每lkg体重,10-20mg,连用5-7日。
【不良反应】1.可致幼年动物脊椎病变和影响软骨生长。
2.可致消化系统不良反应。【注意事项】1?避免与含阳离子(Al3+、Mg2+ 、Ca2 、Fe2+ 、Zn2+)的物质等同时内服。
2.避免与四环素、利福平、甲砜霉素和氟苯尼考等有颉颃作用的药物配伍。【休药期】500度日。
【规格】(1) 5% (2) 10%
【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。
【有效期】2年。
恩诺沙星粉(水产用)说明书兽用【兽药名称】
通用名:恩诺沙星粉(水产用)商品名:英文名:Enrof10xacin Powder 汉语拼音:Ennuoshaxing Fen【主要成分】恩诺沙星。
【性状】本品为类白色粉末。
【药理作用】喹诺酮类抗菌药。能与细菌DNA回旋酶亚基A结合,从而抑制酶的切割与连接功能,阻止细菌DNA的复制,而呈现抗菌作用。对革兰氏阴性菌有杀灭作用,对革兰氏阳性菌有抗菌作用。
【适应证】用于治疗水产养殖动物由细菌性感染引起的出血性败血症、烂鳃病、打印病、肠炎病、赤鳍病、爱德华菌病等疾病。
【用法与用量】以恩诺沙星计。拌饵投喂:一次量,每lkg体重,10-20mg,连用5-7日。
【不良反应】1.可致幼年动物脊椎病变和影响软骨生长。
2.可致消化系统不良反应。【注意事项】1.避免与含阳离子(Al3+、Mg2+ 、Ca2 、Fe2+ 、Zn2+)的物质等同时内服。
2?避免与四环素、利福平、甲砜霉素和氟苯尼考等有颉颃作用的药物配伍。【休药期】500度日。
【规格】(1) 5% (2) 10%
【包装】
【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。
【有效期】2年。
【批准文号】
【生产企业】