甲基盐霉素预混剂
Jiajiyan Meisu Yuhunji
Narasin Premix
本品为甲基盐霉素发酵产物制成的颗粒与适宜的辅料配制而成。含甲基盐霉素（C43H72O11）应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为黄色至淡棕色颗粒状粉末。
【鉴别】（1）取含量测定项下的上清液2ml，加香草醛试液1ml，溶液显红色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】粒度 本品应全部通过二号筛。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60°C减压干燥3小时，减失重量不得过8.0% （附 录69页）。
重金属 取本品l.0g，炽烧使炭化，加硫酸0.5-1ml使湿润，低温加热至硫酸蒸汽除尽后，再在500-600°C炽灼至完全灰化，依法检查（附录66页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品0.5g，加氢氧化钙0.5g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽烧使炭化，再在500-600°C炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（附录67页），应符合规定（0.0004%）。
其他 应符合预混剂项下有关的各项规定（附录13页）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Zorbax，SB-C18 Rapid Resolution 75mm×4.6mm 或等同的）； 以甲醇-水-冰醋酸 （94:6:0.1） 为流动相；以香草酸溶液（取甲醇95ml，缓缓加入浓硫酸2ml，加入香草醛3g，搅拌使溶解，避光保存）为柱后衍生化试剂；衍生化温度为98°C±0.5°C；流动相和衍生化试剂的流速均为每分钟0.7ml；检测波长为520nm。甲基盐霉素 A和甲基盐霉素DI峰的分离度不低于1.4；甲基盐霉素A峰的拖尾因子不得过1.4。甲基盐霉素A 峰保留时间约为5.6分钟，甲基盐霉素DJ峰保留时间约6.6分钟。
测定法取本品约1.6g，精密称定，精密加甲醇-水（90:10） 200ml，振摇60分钟，静置30分钟；取上清液经0.45um的膜滤过，精密量取续滤液5ul注入液相色谱仪，记录色谱图。另取甲基盐霉素对照品约80mg，精密称定，置100ml量瓶中，加中性甲醇（取甲醇4000ml，加碳酸氢钠1g，搅拌使溶解，滤过，即得）50ml使溶解，用中性甲醇稀释至刻度，摇匀。同法测定，按外标法以甲基盐霉素A和DI峰面积之和计算，即得。
【作用与用途】抗球虫药。用于防治鸡球虫病；可用于生长猪和肥育猪的促生长，提高词料转化率。
【用法与用量】以本品计。混饲：每l000kg词料，鸡600-800g，猪（20kg体重以上）150-300g。
【不良反应】本品毒性较盐霉素更强，对鸡安全范围较窄，超剂量使用，会引起鸡的死亡。
【注意事项】（1）使用时必须精确计算用量。
（2）本品限用于肉鸡，蛋鸡、火鸡及其他鸟类不宜使用；禁用于马属动物。
（3）本品对鱼类毒性较大，防治喂药鸡类粪及残留药物的用具污染水源。
（4）禁止与泰妙菌素、竹桃霉素合用。喂药鸡粪及残留药物的用具，不可污染水源。
【休药期】猪3日，肉鸡5日，产蛋鸡禁用。
【规格】l00g:l0g
【贮藏】密闭，在干燥处保存。
【有效期】2年。
【生产企业】美国礼来公司美国生产厂。
附加说明：
1.本产品由礼来公司美国生产厂申请进口再注册。
2.本产品于2009年5月13日由农业部第1206号公告批准进口再注册并发布修订后的质量标准。证书号：（2009）外兽药证字31号。