本品为维生素c磷酸酯镁、盐酸环丙沙星与淀粉配制而成。含维生素C磷酸酯镁(C12H12Mg3018P2)与盐酸环丙沙星(C17H18FN303 . HC1)均应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】
维生素C磷酸酯镁 | 100g |
盐酸环丙沙星 | l0g |
淀粉 | 适量 |
制成 | 1000g |
【鉴别】(1)取本品约0.5g,加0.1mol/L盐酸溶液10ml,振摇,滤过,滤液加10%三氯化铁盐酸溶液2滴,即显酒红色。
取本品0.1g,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液50m,振摇2分钟,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液5ml,置25ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸 溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录26页)测定,在237nm、277nm波长处有最大吸收。在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。【检查】干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(附录78页)。
粒度取本品10g,应全部通过三号筛。其他应符合预混剂项下有关的各项规定(附录14页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录36页)测定。
维生素C磷酸酯镁色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂; 0.1mol/L盐酸溶液为流动相;检测波长为237nm。理论板数按维生素C磷酸酯镁峰计算应不低于 800。测定法取本品适量(约相当于维生素C磷酸酯镁50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加入流动相50ml,超声处理2分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液 20ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取维生素C磷酸酯镁对照品,同法测定;按外标法以峰面积计算,即得。盐酸环丙沙星色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(75:25)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按盐酸环丙沙星峰计算应不低于900。测定法取本品适量(约相当于盐酸环丙沙星10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加人流动相50ml,超声处理2分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸环丙沙星对照品适量,精密称定,加流动相使溶解并定量稀释制成每1ml中含O.1mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用途】抗菌药。迅速杀灭体内外细菌,促进伤口愈合,加速机体康复,预防细菌性
疾病的感染。【用法与用量】混词每1000kg饲料鳖5kg连续饲喂3~5日
【休药期】500度日。
【贮藏】遮光,密闭,阴凉干燥处保存。