甲磺酸培氟沙星颗粒

甲磺酸培氟沙星颗粒

Jiahuangsuan Peifushaxing Keli
Pef10xacin Mesylate Granules

本品为甲磺酸培氟沙星与赋形剂制成的颗粒剂，含甲磺酸培氟沙星（C₁₇H₂₀FN₃O₃·CH₄O₃S）应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为白色或类白色颗粒。

【鉴别】（1）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录26页）测定，在276nm、316nm波长处有最大吸收。

（2）取本品与甲磺酸培氟沙星对照品，分别加甲醇-水（4:1）制成每1ml中含2mg的溶液。 照薄层色谱法（附录33页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-氨?氯化铵缓冲液（pH10.0）（6:4:1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

【检查】干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过10.0%（附录78页）。

其他应符合颗粒项下有关的各项规定（附录14页）。

【含量测定】对照品溶液的制备 取甲磺酸培氟沙星对照品约50mg，精密称定，置200ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液，振摇使溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

供试品溶液的制备 取本品适量（约相当于甲磺酸培氟沙星50mg），精密称定，置200ml量

瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，超声处理15分钟使溶解，放冷，用0.1mol/L盐酸溶液稀释 至刻度，摇勻，滤过。

测定法 精密量取上述两种溶液各2ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（附录26页），在276nm波长处测定吸光度，计算，即得。

【作用与用途】同甲磺酸培氟沙星。

【用法与用量】按甲磺酸培氟沙星计算混饮每1L水鸡50~10Omg —日2次连用 3~5日

【规格】（1）50g:1g  （2）100g:2g

【贮藏】遮光、密闭，在干燥处保存。