桔百颗粒

0人阅读 0人评论收藏 2017/1/9 8:38:11 作者: 兽药典委员会来源: 国家兽药标准

桔百颗粒

Jiebai Keli

【处方】桔梗375g 陈皮250g 百部250g 黄芩250g 连翘250g 远志250g 桑白皮250g 甘草150g

【制法】以上8味，用85%乙醇加热回流提取二次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成清膏。药渣加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成清膏。上述清膏合并，加蔗糖、糊精、乙醇适量，制粒，干燥，制成1 OOOg，即得。

【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒。

【鉴别】（1）取本品10g，研细，加硅藻土 2.5g，加甲醇30mL，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至5mL，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取供试品溶液5μL，对照品溶液2μL，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-甲醇-水（5:3:1:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品5g，研细，加甲醇30mL，超声15分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至5mL，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100:17:13）为展开剂，展开约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20:10:1:1）的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品10g，研细，力7%硫酸乙醇一水（1:3）混合液40mL，加热回流3小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20mL，合并三氯甲烷液，加水30mL洗涤，弃去洗液，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述两种溶液各20μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲焼-乙醚（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】溶化性取本品10g，加热水200mL，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化，允许有轻微混浊。

其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录7页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录34页）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（47:53:0.2）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2 500。

对照品溶液的制备精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含

40μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50mL，密塞，称定重量，超声处理15分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，每1g不得少于l.0mg。

【功能】清热化痰，止咳平喘。

【主治】肺热咳喘。

【用法与用量】每1L水，鸡，1g，连用5日。

【规格】每1g相当于原生药2.025g。