【处方】金银花375g黄芩375g
【性状】本品为掠黄色粉末。
【制法】以上2味,黄芩加水煎煮3次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25, 用盐酸调节pH值至1.0-2.0, 80°C保温,静置,滤过,沉淀物加适量水搅匀,用40%氢氧化钠调节 pH值至7.0,加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过,滤液用盐酸调节pH值至1.0-2.0, 60°C保温,静置,滤过,沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值至7.0,挥尽乙醇,减压干燥,即得黄芩提取物。金银花加水煎煮两次,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.15-1.20 (60°C)的清膏,加乙醇至含醇量约达85%,静置24小时,滤过,滤渣加乙醇使含醇量达85%,静置24小时,过滤,合并两次的滤液,回收乙醇.减压浓缩至相对密度为1.20-1.24,喷雾,干燥,即得金银花提取物。合并上述两种提取物,加碳酸氢钠40g,再加葡萄糖至1 000g,混匀,即得。
【鉴别】取本品1g,加75%乙醇9ml,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品及绿原酸对照品,分别加75%乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述三种溶液各2μ1,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾 干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分 照水分测定法(附录57页三法)测定,不得过5.0%。
其他 除含量均匀度外,应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定(一部附录16页)。【含量测定】金银花照高效液相色谱法(附录34页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烧基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(10:90) 为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇适量,制成每 1ml含50μg的溶液,即得。供试品溶液的制备 精密称取本品1g,置l0ml的容量瓶中,加水至刻度,使溶解,摇匀,精密吸取该溶液5ml,置25ml棕色容量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每1g含金银花以绿原酸(C16H1809)计,不得少于1.7mg。
黄芩 照高效液相色谱法(附录34页)测定。色谱条件与系统适应性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(50:50:0.2) 为流动相;检测波长为274mn。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品l0mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻 度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含黄芩苷50哗)。供试品溶液的制备 精密量取本品1g,置于l0ml的容量瓶中,加水至刻度,使溶解,摇匀,精密 量取该溶液5ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置25ml量瓶中,加50%甲 醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各104,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每1g含黄芩以黄芩苷(C^H^Ou)计,不得少于18.0mg。
【功能】清热解毒,宣肺燥湿。
【主治】鸡大肠杆菌病。
【用法与用量】混饮:每1 L饮水,鸡1g,连用5日。
【规格】每l00g本品相当于原生药75g
【包装】
【贮藏】密封,置阴凉处。
【有效期】2年。
【生产企业】
附加说明:本产品由北京生泰尔生物科技有限公司、北京太空城生物科技有限公司申请注册。
本产品于2007年6月22日经农业部公告第872号批准为三类新兽药并发布质量标准。证书号:(2007)新兽药证字32号。