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【处方】金银花提取物(以绿原酸计)12.5g黄芩甙(以纯品计)20.0g 【制法】以上二味,分别加注射用水与80%氢氧化钠溶液适量溶解后,混合,加注射用水至约980ml,用80%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2,加活性炭适量,置水浴上加热1小时,放冷,加入苯甲醇10ml,以注射用水调节至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。 【性状】本品为棕黄色至棕红色的澄明液体。 鉴别(1)取本品1ml,加5%硝酸钠溶液与10%硝酸铝溶液各0.3ml,即发生黄色沉淀,再加5%氢氧化钠溶液使成碱性,沉淀即溶解,溶液显棕红色。(2)取本品0.1ml,加水10ml,摇匀,取2ml加5%二氯氧化锆溶液1~2滴,溶液显黄色,再加盐酸1~2滴,黄色不褪。 【检查】 pH值0~7.0(附录ⅦG)。溶血试验取本品0.3ml,加生理盐水2.2ml与2%兔红细胞生理盐水混悬液2.5ml,置36.5±0.5℃恒温水浴中,观察半小时,不得有溶血现象。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。 【含量测定】精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取稀释液5ml,置200ml量瓶中,加0.2mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀。照分光光度法(附录ⅤA)在278nm与318nm的波长处分别测定吸收度,按下式计算即得。C1=2.599×E318-1.522×E278C2=2.121×E278-0.9169×E318绿原酸(C16H18O9)的含量(mg/ml)=C1×200×100100×5×1黄芩甙(C21H18O11)的含量(mg/ml)=C2×200×100100×5×1式中C1为供试品溶液中绿原酸浓度(mg/100ml);C2为供试品溶液中黄芩甙浓度(mg/100ml);E278为供试品溶液在278nm波长处测得的吸收度;E318为供试品溶液在318nm波长处测得的吸收度。含量应各为标示量的90.0%以上。 【功能与主治】清热,解毒,利咽。用于风热犯肺而致发热、咳嗽,咽痛等症,上呼吸道感染,急性扁桃体炎,咽炎见上述证候者皆可用之。 【用法与用量】肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次。 【规格】每支2ml,内含绿原酸25mg,含黄芩甙40mg 【贮藏】密闭,避光保存。 剂型:注射剂汉语拼音:YinhuangZhusheye 标准号:WS3-B-3691-98 药味数:2 标准来源:卫生部部颁中药19册
关键字:银黄
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