恩诺沙星可溶性粉
Ennuoshaxing Kerongxingfen
Enrofloxacin Soluble Powder
本品为恩诺沙星与助溶剂及葡萄糖配制而成。含恩诺沙星(C19H22FN303)应为标示量的 90.0%~110.0%.
【性状】本品为白色或淡黄色粉末。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于恩诺沙星50mg),加稀醋酸使溶解,加碘化铋钾试液数 滴,即生成橘红色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保 留时间一致。
【检查】 碱度 取溶解性项下的供试品溶液,依法测定(附录0631),pH值应为8.0~11.0.
溶解性 取本品1g,加水50ml,搅拌,应全部溶解。
干燥失重 取本品,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过10.0%(附录0831).
其他 应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定(附录0113).
【含量测定】照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L的磷酸溶液 (用三乙胺调pH值至3.0)-乙腈(83: 17)为流动相;检测波长为278nm.理论板数按恩诺沙星峰 计算不低于2500.
测定法 取本品适量(约相当于恩诺沙星25mg),精密称定,加流动相适量,超声使溶解, 用流动相稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,摇匀。精密量取10μl,照恩诺沙星项下的方法测 定,即得。
【作用与用途】喹诺酮类抗菌药。用于鸡、赛鸽细菌性疾病和支原体感染。
【用法与用量】 以恩诺沙星计。混饮: 每1L水,鸡25~75mg,一日2次,连用3~5日;赛 鸽0.25g,连用3~5日。
【不良反应】(1)可使幼龄动物软骨发生变性,引起跛行及疼痛。
(2)消化系统反应有呕吐、腹痛、腹胀。
(3)皮肤反应有红斑、瘙痒、荨麻疹及光敏反应等。
【注意事项】(1)产蛋供人食用的鸡,在产蛋期不得使用。
(2)乌骨鸡禁用。
【休药期】鸡8日。
【规格】(1)2.5%(2)5%(3)10%
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。