本品为环丙氨嗪与尿素等配制而成。含环丙氨嗪(C6H10N6)应为标示量的90.0~110.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为白色或米黄色颗粒。
【鉴别】
【检查】粒度本品通过筛孔为0.9mm(20目)筛的颗粒不得多于15%,不能通过筛孔为4mm筛的颗粒不得多于1%。
装量按最低装量检查法检查,应符合规定。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水-甲醇-乙醇胺(76:24:0.1)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按环丙氨嗪峰计算,应不低于2500。
测定法取环丙氨嗪对照品约0.17g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇-乙醇胺(96:2)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;取本品约20g,精密称定,置200ml量瓶中,加甲醇-乙醇胺(98:2)190ml,置超声浴中超声使溶解,冷却至室温,用甲醇-乙醇胺(98:2)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】同环丙氨嗪。
【用法与用量】干撒每10m2取5g洒水每10m2取2.5g加水10L喷雾每10m2取5g加水1~4L。
【注意事项】
【规格】2%。
【贮藏】遮光、密闭,在阴凉处保存。
【制剂】
《进口兽药质量标准》1999年版
关键字:可溶性