| 通用名 | 注射用阿莫西林钠 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | AMOXICILLIN SODIUM FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG AMOXILINGNA |
| 药品类别 | 青霉素类 |
| 性状 | 本品为白色或类白色粉末或结晶。 |
| 药理毒理 | 阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链 球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧 革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流 感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺 酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。 阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可 使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。 |
| 药代动力学 | 肌内注射阿莫西林钠0.5g后达峰时间为1小时,血药峰 浓度（Cmax）为14mg/L，与同剂量阿莫西林口服后的血药峰浓 度相近。静脉注射本品0.5 g后5分钟血药浓度为42.6mg/L， 5小时后为1mg/L。本品在多数组织和体液中分布良好。静 脉注射本品2g后1.5小时脑脊液中的药物浓度为2.9～ 40.0mg/L。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓 度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林 的蛋白结合率为17%～20%。本品血消除半衰期（t1/2?）为1.08 小时，60%以上以原型药自尿中排出，约24%药物在肝内代谢， 尚有少量经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延 长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品 的作用。 |
| 适应症 | 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致下 列感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者。 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆 菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿 生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软 组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆 菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.本品尚可用于治疗伤寒及钩端螺旋体病。 |
| 用法用量 | 肌内注射或稀释后静脉滴注给药。成人一次0.5～1g， 每6～8小时1次。小儿一日剂量按体重50～100mg/Kg，分 3～4次给药。 肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清 除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生 肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。 血液透析可清除本品，每次血液透析后应给予阿莫西林1g。 |
| 不良反应 | 1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕及行为异常等中枢神 经系统症状。 |
| 禁忌症 | 青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 |
| 注意事项 | 1.青霉素类药物偶可致过敏性休克，尤多见于有青霉 素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏 史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救， 予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治 疗措施。 2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹， 应避免使用。 3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿 糖试验出现假阳性。 5.下列情况应慎用： （1）有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者. （2）老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害 大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研 究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在 确有必要时应用本品。 由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致 婴儿过敏。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 1.丙磺舒竞争性减少本品的肾小管分泌，两者同时应用 可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长； 2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外 干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。 |
| 药物过量 | 在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西 林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报 道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功 能损害在停药后可逆。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 阿莫西林钠 | ||||||||
| 化学名 | （2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6-[（R）-（-）-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠 | ||||||||
| 拼音名 | AMOXILINGNA | ||||||||
| 英文名： | AMOXICILLIN SODIUM | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C16H18N3NaO5S | ||||||||
| 分子量 | 387.40 | ||||||||
| 规 格 | 按C16H19N3O5S计算 0.5g | ||||||||
| 相关说明书 |
| 注射用安灭菌 |