Yansuan Erfushaxing Pian
Difloxacin Hydrochloride Tablets
本品含盐酸二氟沙星按二氟沙星(C21H19F2N3O3)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液使溶解并稀释制成每1ml中含 1ml的溶液,滤过,作为供试品溶液;另取二氟沙星对照品,加0.1mol/L氢氧化钠溶液使溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录33页)试验,取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-苯-二乙胺-水(15:20:10:7:4)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录26页)测定,在273nm、323nm 与334nm的波长处有最大吸收。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于二氟沙星5mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液50ml,超声处理10分钟,放冷,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;照紫外-可见分光光度法(附录26页),在273nm的波长处测定吸光度;另取二氟沙星对照品50mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇使溶解,加水定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,摇匀,同法测定,计算,即得。
【作用与用途】同盐酸二氟沙星。
【用法与用量】按二氟沙星计算内服每lkg体重鸡5~10mg一日2次连用3~5曰
【休药期】鸡1日。
【规格】按二氟沙星计算5mg
【贮藏】遮光,密封保存。