Yansuan Shalashaxing Pian
Sarafloxacin Hydrochloride Tablets
本品含盐酸沙拉沙星按沙拉沙星(C20H17F2N3O3)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色至淡黄色片。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。
取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液使溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录25 页)。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录36页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L枸橼酸- 0.05mol/L醋酸铵-乙腈〔(80:10:18)用高氯酸调节pH值至2.4〕为流动相;检测波长为 274nm;理论板数按沙拉沙星峰计算不低于1500。测定法取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液使沙拉沙星溶解并稀释制成每1ml中含20μg的溶液,滤过,精密量取20μg注入液相色谱仪,记录色谱图;另取沙拉沙星对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用途】同盐酸沙拉沙星。
【用法与用量】按沙拉沙星计算内服一次量每lkg体重鸡5~10mg 一日1~2次 连用3~5日
【休药期】鸡0日,蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】按沙拉沙星计算(1)5mg (2)10mg
【贮藏】遮光,密封保存。