醋酸氟轻松
Gusuan Fuqingsong
Fluocinonide
本品为11β-羟基-16α,17-[ （1-甲基亚乙基）-双（氧）]-21-（乙酰氧基）-6α，9-二氟孕甾-1，4- 二烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C26H32F2O7 应为97.0%~103.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
本品在丙酮或二氧六环中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水或石油醚中不溶。
比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录0621 ），比旋度为+ 80°至+88°。
【鉴别】（1）取本品约10mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加热的碱性酒石酸铜试液1ml，即生成红色沉淀。
（2 ）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3 ）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
（2）本品显有机氟化物的鉴别反应（附录0301 ）。
【检查】氟取本品，照氟检查法（附录0805 ）测定，含氟量不得少于7.0%。
有关物质取本品约14mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇60ml与乙腈10ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（临用新制）；精密量取1ml,置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，峰面积在对照溶液主峰面积0.5 ~ 1.0倍的杂质峰不得超过1个，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5% ），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍 （2.0%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍（0.02%）的色谱峰可忽略不计。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5% （附录0831 ）。
炽灼残渣不得过0.1% （附录0841 ）。
硒取本品50mg，依法检查（附录0804），应符合规定（0.01%）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录0512 ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水 （60 : 10 : 30）为流动相；检测波长为240nm。取醋酸氟轻松对照品约14mg，置100ml量瓶中，加 甲醇60ml与乙腈10ml使溶解，置水浴上加热20分钟，放冷，用水稀释至刻度，摇匀。取20μ1注入液相色谱仪，调节流速，使醋酸氟轻松峰的保留时间约为12分钟，色谱图中醋酸氟轻松峰与相对保留时间约为0.59的降解产物峰的分离度应大于10.0。
测定法取本品约14mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇60ml与乙腈10ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸氟轻松对照品，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】糖皮质激素类药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】醋酸氟轻松乳膏