天门冬酰苯丙氨酸甲酯

【类型】 药用辅料
【英文名】 aspartame，APM
【通用名】 甜味素，天冬甜素
【分子式和分子量】C14H18N205 294.0
【来源及制法】由天冬氨酸和苯丙氨酸甲酯盐酸盐缩合而成。
【用途】甜味剂
【理化性质】本品为白色结晶性粉末，无臭，有强烈的甜昧，其甜度为蔗糖的170倍。稍溶于水，难溶于乙醇，其甜昧与砂糖相似，并具清凉感，无苦昧和金属味。在水溶液中不稳定，易分解失去甜昧，生成天门氨酰苯胺和二酮哌嗪。在干燥状态下较稳定。宜在pH2～5范围内使用。
【用法及用量】本品为甜味剂，在药剂中用于内服液体制剂、冲剂、咀嚼片剂的调味，根据需要与蔗糖或其他甜味剂合用。本品也是食品添加剂，在食品工业中用于制造饮料、糖果，尤其适用于配制糖尿病、高血压、肥胖症、心血管疾病患者的低糖类、低热量保健药品和食品。用量视需要而定，一般用量0.1％～1.0％。
【配伍禁忌】本品遇氧化剂、碱性药物发生氧化、分解反应。
【稳定性】本品宜置于密封容器中，贮存于阴凉、干燥处。不得与有毒有害物质共贮混运。
【安全性】本品无毒，进入人体后能迅速代谢为天门冬氨酸和苯丙氨酸而被吸收，不会沉积于组织中。现已为美国和加拿大等十多个国家及FAO／WHO批准使用。每日允许摄入量0～40mg/kg（FAO/WHO，1984）。一般公认为是安全的（FDA，§172，804，1885）。但有苯丙酮尿症的病人和婴幼儿应谨慎使用。