癸氧喹酯干混悬剂
Guiyangkuizhi Ganhunxuanji
Decoquinate Dry Suspension
本品含癸氧喹酯(C24H35NO5)应为标示量的90.0%~110.0%.
【性状】本品为白色至淡黄色粉末。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于癸氧喹酯40mg),加三氯甲烷40ml,超声10分钟,滤 过,取续滤液作为供试品溶液;另取癸氧喹酯对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作 为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶 GF.薄层板上,以乙醇-三氯甲烷(5: 95)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检 视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的相同。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保 留时间一致。
以上(1)、(2)项可选做一项。
【检查】 外观均匀度 取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观 察,应色泽均匀,无花纹与色斑。
沉降体积比 -- 取本品约0.25g,置具塞量筒中,加水至50ml,密塞,用力振摇1分钟,应均匀 分散,记下混悬物的开始高度H,静置3小时,记下混悬物的最终高度H,沉降体积比(H/H.) 应不低于0.90.
有关物质--- 取含量测定项下的供试品溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶 中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液 与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液 色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍((1.0%),各杂质峰面 积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0%).供试品溶液中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱 峰可忽略不计。
水分--- 取本品,照水分测定法(附录0832第一法A)测定,含水分不得过2.0%.
装量-- 按最低装量检查法(附录0942)检查,应符合规定。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(85: 15: 1) 为流动相;检测波长为265nm.理论板数按癸氧喹酯峰计算不低于1500.
测定法 取本品适量(约相当于癸氧喹酯50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加氯化钙甲醇 溶液(取氯化钙1g,加甲醇100ml,超声使溶解)适量,超声15分钟,放冷;用氯化钙甲醇溶液 稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作 为供试品溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取癸氧喹酯对照品,同法测定。 按外标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】抗球虫药。用于预防鸡球虫病。
【用法与用量】以癸氧喹酯计。混饮: 每1L水,鸡15~30mg,连用7日。
【不良反应】按推荐剂量使用未见不良反应。
【注意事项】(1)产蛋供人食用的鸡,在产蛋期不得使用。
(2)本品水溶液长期放置后会有轻微沉淀,故需将全天用药量集中到6小时内饮完。
【休药期】鸡5日。
【 规 格 】 ( 1 ) 3 % ( 2 ) 6 %
【贮藏】密闭,在干燥处保存。