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冠心苏合丸

Pilulae Guan-Xin-Su-He

本品为含檀香、朱砂、乳香、青木香、冰片及苏合香的蜜扎。

【原料与用量】

檀香210 g

朱砂(水飞)105 g

乳香(制) 105 g

青木香210 g

冰片105 g

苏合香105 g

【制法】以上六味,除苏合香外,将其余药各研细粉,过100目筛,各取净粉,先取炼蜜适量微温后,加入苏合香混和,然后再与上述各药细粉搅匀,制成丸剂1000粒,干燥剂干燥,即得。

【作用与用途】芳香开窍,理气止痛。用于心绞痛、胸闷、心肌梗塞等症。

【用法与用量】含服或咀嚼后吞服,一次1粒,一日1~3次,也可临睡前或发病时服用。

【贮藏】密封保存。

【注解】1.朱砂用水飞法制粉。水飞法系湿法制备不溶性药物(矿物性)极细粉的一种方法。将不溶于水的药物与水一起共研,加入多量水搅拌,此时较粗粉粒下沉,细粉则混悬于水中,倾出混悬液,粗粉再加少量水研,再加多量水,将混悬液倾出,如此反复操作,收集混悬液于一容器内,静置沉淀后,滤除水分,收集细粉干燥,即得。

乳香炮制法,将整理后的乳香倒入锅内,文火烊化,撩去杂质,去油,即得。

2.冠心苏合丸经研究认为单味苏合香脂和冰片都具有与冠心苏合丸相类同的减慢心本、部分回升冠脉窦血流量和降低心肌耗氧量作用,并能延长小白鼠耐缺氧的存活时间,而檀香、青木香、乳香则作用不明显。朱砂可能与冠心苏合丸临床中个别患者出现皮疹有关。苏合香中主要含香脂酸,冠心苏合丸采用苏合香油,其中含香脂酸1%左右,而苏合香脂含香脂酸高达30%。因此改变原处方的组成,试制由苏合香脂、冰片及PEG6000组成的苏冰滴丸

苏冰滴丸经理化及生物有效性对比试验与冠心苏合丸相比,证明它具有体积小、崩解和溶出速本快、粒度细、奏效快、疗效高等优点。在301例临床应用中,症状缓解有效率为83.4%,显效率为35.2%,其疗效与冠心苏合丸相似,由于服用剂量小,相应地提高了治疗效果。

苏冰滴丸的配方与制法如下:

苏合香脂100 g

冰片200 g

聚乙二醇(分子量6000)700 g

制法:将聚乙二醇置铝锅中,于油浴上加热至90~100℃,待全部熔融后,加入苏合香脂及冰片搅拌至溶解,转移至贮液筒中,密闭,并保温(80~90℃),调节滴液阀门,滴入10~15℃液状石蜡中,将成形的滴丸沥尽并擦除液体石蜡,再用滑石粉处理,置石灰缸中干燥,即得。

冰片有较高的挥发性,在高温下尤甚,故投料时需多投20%以弥补滴制过程和贮藏时的损失。每次投料量不宜过多,防止受热时间过长造成冰片含量偏低和不均匀。

苏冰滴丸为淡黄色滴丸,气芳香,味辛苦,崩解度不超过30分钟,每7丸约含苏合香脂50 mg及冰片100 mg。日服一次2~4粒,一日3次,发病时可即含服或吞服。本品宜密闭,置阴凉处保存。
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