安妥明滴丸
Pilulae Clofibrati
本品系用滴制法制备的安妥明胶丸，每丸含对氯苯氧异丁酸乙酯（C12H15O3C1）应为标示量的90～110%。每丸含安妥明125 mg。
【制法】安妥明滴丸的工艺流程如下：
灯检
溶胶→滴丸→干燥及洗丸→化验→成品包装
↓
不合格丸回收
（1）溶胶：选用一级食用明胶，严格按照重量配比[胶：甘油：水为1：0.3：1.4（在冬季另加糖粉0.1g或0.27，糖粉在胶降解后加入）]，在90～100℃条件下水解50～60分钟，所得的明胶溶液粘度较高，凝冻点较高，保持较好的冻力。
（2）滴丸：将安妥明油与胶液在滴丸机中分别同时由喷口滴出后，滴于液体石蜡冷却液（7～10℃）中，断裂收缩成球形并在流动的条件下初步定型。装液体石蜡的冷却管外，用冰盐水冷却。液体石蜡的比重0.864对于胶丸的下沉成型是可以满足需要的。冷却液温度过低或粘度过高，易成双丸。
（3）干燥、烘洗、灯检及包装：基本上与一般胶丸生产要求相同，但热烘温度较低（30℃）。
（4）不合格品的回收：凡生产中不合格品同样经洗丸、干燥后，用热熔化法回收，先按下述配比。不合格丸1份，冷水0.2份，充分拌和，放置半小时以上，膨胀后，置水浴上熔化，放冷后安妥明油浮于表面，倾出分离即得，如检验合格仍可应用，否则再经分馏和水洗，化验合格后应用。
【作用与用途】本品能抑制胆固醇和三酸甘油酯的合成，从而使其在血中的浓度降低，扭转类脂物的积聚。例如在使用本品治疗过的病人中，可见视网膜上黄瘤和分泌的沉着被消除。此外，本品尚能降低血纤维蛋白元含量和血小板的粘性，从而防止血栓形成。主要适用于Ⅲ、Ⅳ型高脂蛋白血症、心肌梗塞、心绞痛及糖尿病渗出性视网膜病娈。
【用法与用量】口服成人每日每kg体重20～30 mg，分2～3次服。体重超过65 kg者，每日2 g，体重50～60 kg者，每日1.5 g。维持量每日1～1.5 g。用药4周后血脂降低，若治疗三月无效，即可停服。
【注意】本品副作用很少，偶见胃肠道不适，食欲不振，个别病人有恶心及呕吐。
在服药期间，血象不见有显著变化，个别病例在治疗八个月后，见转氨酶轻微上升，因此服药期间应定期检查转氨酶、血细胞、胆固醇、脂蛋白电泳总脂及磷酯。本品能加强抗凝血作用，因此在服用本品的同时服用抗凝血药时，应减少抗凝血药的剂量，并应测定凝血酶元以控制用量。肾、肝功能不全者及孕妇忌用。
【贮藏】避光，凉处保存。
【注解】1.安妥明或称心血安、祛脂乙酯、安脏美（Clofibratum，商品名：Atromid-S、Clofibrate），化学名:对氯苯氧异丁酸乙酯（Bthylchlorophenoxyisobutyrate）。其化学结构式如下:
安妥明为几乎无色澄明液体，带有异嗅和异味。不溶于水，能与乙醇、丙酮、氯仿、乙醚等互溶。
2.安妥明在常温下为油状液体，比重较大（15℃时为1.140），选择其应用剂型时遇到一定的局限性，据国外文献报导，可将安妥明与PEG 6000混合熔融，粉碎，压片或装胶囊应用（含主药5～10%），国内有掺和一定量花生油（125 mg安妥明、59 mg花生油）用模压法制成胶丸的，也有掺和等量液体石蜡用滴丸法进行生产的，我院药厂则直接采用安妥明原油以滴丸法生产胶丸。
3.本品每丸含安妥明油约125 mg，胶皮重约50 mg，在正常的保管条件下，胶丸外形圆整，透明、澄清，有一定的硬度和弹性。在各种气候条件的影响下均有一定的稳定性。由于安妥明油的热体膨胀系数较大，在胶丸的皮内含水分较低时（最好控制含水量在8～122%之间，水分低胶皮弹性差，脆性大）遇较高温度（50℃以上）容易爆裂，而在低温贮藏时，安妥明油容积显著缩小，易出现气泡和凹坑，如将样品置－20℃一昼夜，56%出现气泡，11%出现凹坑，但在15℃时饱和蒸气下放置24小时，气泡消失，凹坑也消失。
4.明胶溶液中增加一定量（7～10%）的蔗糖，可以提高成品本和降低成品在低温和过干条件下的脆性。
5.本品口服吸收良好，在体内迅速水解成游离酸，与血浆白蛋白结合，作用时间较长，半衰期约为12小时。与葡萄糖醛酸结合，自尿中排出。
6.安妥明的同类制剂有：（1）安妥明铝盐（Ahfibratum，商品名：Atherolip）为对氯苯氧异丁酸的铝盐。其特点在胃中不分解，故对胃无刺激性，在肠道的碱性环境中分解为对氯苯氧异丁酸与氢氧化铝，前者在肠道吸收后，作用与安妥明相同。本品为胶囊剂（含量0.25 g）。（2）安妥明丙二醇酯（Simfibratum）胺囊剂（含量0.25 g），为二分子的对氯苯氧异丁酸的丙二醇酯，本品毒性仅为安妥明的1/2，而降低血胆固醇的动效硅作用持续时间则超过安妥明。