本品为3-羟基-1-甲基-5,6-二氢吲哚二酮缩氨脲。按干燥品计算,含C10H12N4O3应为 97.0%~103.0%。
【性状】本品为橘红色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。
本品在水或乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
熔点本品的熔点(附录51页)应不低于220℃。熔融时,同时分解。【鉴别】(1)取本品约5mg,加醋酸2ml,使溶解,溶液显橙红色,加锌粉少许,颜色即消失。
取本品约1mg,加水10ml与三氯化铁试液数滴,溶液显血红色。取本品10mg,加苯胺1ml,缓缓加热,煮沸时发生的气体可使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色。【检查】干燥失重取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过1.0%(附录78页)。
炽灼残渣取本品l.0g,依法检查(附录80页),遗留残渣不得过0.1%。铁盐取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,在水浴上加热使溶解,加水至50ml,摇勻;取25ml,依法检查(附录75页),如显色,与标准铁溶液3.0ml制成的标准对照溶液比较,不得更深(0.006%)。【含量测定】取本品约50mg,精密称定,置1000ml量瓶中,加水适量,微热,充分振摇使溶解,放冷,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀;照紫外-可见分光光度法(附录26页),以磷酸盐缓冲液(pH7.0)为空白,在355nm的波长处测定吸光度,按C10H12N4O3的吸收系数()为1112计算,即得。
【作用与用途】止血药。能增强毛细血管壁对损伤的抵抗力。用于毛细血管损伤所致的出血性疾患。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】安络血注射液