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那西肽

Naxitai

Nosiheptide

 C51H43N13012S6 1222.37

本品按干燥品计算,每1mg的效价不得少于700那西肽单位。

【性状】本品为浅黄绿褐色或黄绿褐色粉末,有特异气味。

本品在二甲基甲酰胺中溶解,在乙醇、丙酮或三氯甲烷中微溶,在水中不溶。

【鉴别】(1)取本品约10mg,加三氯甲烷2ml,溶解后,置紫外光灯(365nm)下检视,即显黄绿色荧光。

(2)取本品约5mg,加四氢呋喃5ml,使溶解,取上清液1ml,加甲醇-氨水(87:13)20ml,照紫外-可见分光光度法(附录26页)测定,在405~411nm波长处有最大吸收。

【检查】酸碱度取本品0.1g,加水40ml溶解后,依法测定(附录56页),pH值应为4.5~8.0。

干燥失重取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过7.0%(附录78页)。

炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录80页),遗留残渣不得过5.0%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录75页第二法),含重金肩不得过百万分之二十。

砷盐取本品1.0g,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5m与水23ml使溶解,依法检查(附录76页第一法),应符合规定(0.0002%)。

【含量测定】取本品适量,精密称定,加二甲基甲酰胺制成每1ml中约含1000单位的溶液,再用灭菌磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)-乙醇(85:15)的溶液稀释成浓度范围为每1ml含0.5~2单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录121页)测定,即得。

试验菌藤黄微球菌〔CMCC(B)28001或CVCC1600〕

培养基培养基II pH6.5~6.6(附录123页)

灭菌磷酸盐缓冲液取磷酸二氢钾13.3g与氢氧化钾6.6g,加水使成1000ml,滤过,在115℃灭菌30分钟。

【作用与用途】抗生素类药。用于猪、鸡促生长。

【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。

【制剂】那西肽预混剂

【有效期】2年


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