青富琥酯

青富琥酯

Qinghaohuzhi

Artesunate

C₁₉H₂₈0₈ 384.43

本品为还原青蒿素琥珀酸单酯。含C₁₉H₂₈0₈不得少于99.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，几乎无味。

本品在乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶，在水中略溶。

熔点取本品，在五氧化二磷干燥器中干燥，依法测定（附录51页），熔点为130~137℃。

比旋度取本品，精密称定，加三氯甲烷使溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（附录53页），比旋度为+ 10°至+14°。

【鉴别】（1）取本品的三氯甲烷溶液（1—10）2~3滴，置白瓷板上，待三氯甲烷挥干后，加2%香草醛硫酸溶液1滴，即显红色。

 取本品约50mg，加7%盐酸羟胺乙醇（80%）溶液1ml，再加乙醇制氢氧化钾试液3ml，置水浴中加热至沸，放冷，用稀盐酸调节pH至酸性，加三氯化铁试液1滴，即显紫红色。

本品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致（有835cm—1、1119cm-1、1754cm—1、2600cm—1 峰）。

【检查】酸度取本品0.5g，加水50ml，振摇，滤过，取滤液，依法测定（附录56页），pH值应为3.5~5.5。

氯化物取本品0.25g，加水25ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（附录72页），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

有关物质取本品，加三氯甲烷使溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，照薄层色谱法（附录33页）试验，吸取10μ1，点于硅胶G薄层板上，以石油醚（沸程30~60℃）-乙酸乙酯（7:3）为展开剂，展开后晾干，在碘蒸气中显色，除主斑点外，不得显其他杂质斑点。

炽灼残渣不得过0.1%（附录80页）。

【含量测定】取本品约0.8g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml溶解后，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1ml/L）相当于 38.44mg的C₁₉H₂₈O₈。

【作用与用途】抗原虫药。主用于牛泰勒梨形虫病。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【制剂】青蒿琥酯片