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卡巴匹林钙

Kabapilingai
Carbasalate Calcium

C18H14Ca08?CH4N20 458. 44

本品为双-(2-乙酰氧基苯甲酸)钙脲。按无水物计算,含C18H14Ca08?CH4N20不得少于98.0%。

【性状】本品为白色无定形粉末。

本品在水中易溶,在丙酮或无水甲醇中几乎不溶。

【鉴别】(1)取本品0.1g,加水l0ml溶解,煮沸,放冷。加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。

取本品0.2g与氢氧化钠0.2g混合,加热,即产生气体,可使湿润的红色石蕊试纸变蓝。

取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录23页),在220-350nm的波长范围内测定,在228nm和276nm的波长处有最大吸收。

本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。

本品显钙盐的火焰反应(附录20页)。

【检查】有关物质取本品约0. 15g,精密称定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L四丁基氢氧化铵的异丙醇溶液l0ml,放置10分钟并时时振摇。加0.1mol/L盐酸溶液8ml与1.9%四硼酸钠溶液20ml,混匀,加1% 4-氨基安替比林溶液2ml与1%铁氰化钾溶液2ml,放置2分钟,用水稀释至刻度。摇匀,放置20分钟。照紫外-可见分光光度法(附录23页),以水为空白,在505nm的波长处测定,吸光度不得大于0.125 (相当于乙酰水杨酰基水杨酸0.1%)。

水杨酸   取本品约50mg,精密称定,加水适量使溶解,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,用水稀释至50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液[取盐酸溶液(9-100) 1ml,加硫酸铁铵指示液2ml后,再加水适量使成l00ml] 3ml,摇匀,30秒内如显色,与对照液(精密称取水杨酸50mg,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水使成1000ml,摇匀。精密量取10ml,加0.1mol/L盐酸溶液5ml、水35ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液3ml,摇匀)比较,不得更深(1.0%)。

尿素   取本品0.42g,精密称定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取尿素对照品约0.1g,精密称定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照 品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各15ml,分别精密加入对二甲氨基苯甲醛溶液[取对二甲氨基苯甲醛4. 0g,加已冷至室温的乙醇盐酸溶液(200:20)混合溶液220ml,使溶解,即得。本液需临用新制]l0ml,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录23页),在431mn的波长处测定吸光度,计算,即得。按干燥品计,含尿素(CH4N20)应为12.9%-13. 3%。

钙   取本品约0.4g,精密称定,加水100ml溶解后,加氨-氯化铵缓冲溶液(pH值10.0) 5ml、稀硫酸镁试液1滴与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mo1/1)相当于2.003 5mg的Ca。按干燥品计,含钙(Ca)应为8.0%-8.9%。

水分    取本品l.0g,加无水甲醇与二甲基甲酰胺各15ml,照水分测定法(附录69页,第一法A) 测定,含水分不得过0.2%。

重金属    取本品2.0g,加水8ml使溶解,加热,放冷,加丙酮12ml,摇匀。取12ml,加醋酸盐缓冲液(pH值3.5) 2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录66页,第一法),含重金属不得过百万分之

二十。

【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水25ml溶解后,精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 25ml,密塞,摇匀,放置2h。加酚酞指示剂0.2ml,用盐酸滴定液(0.1mol/L) 滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于22.92mg的 C19H18CaN209

【作用与用途】解热镇痛药。用于鸡的发热和缓解疼痛。

【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。

【有效期】暂定2年。

【制剂】卡巴匹林钙可溶性粉。

【生产企业】

附加说明:

本产品由齐鲁动物保健品有限公司申请注册。

本产品于2010年7月30日由农业部第1433号公告批准为三类新兽药并发布质量标准。证书 号:(2010)兽药证字22号。


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