本品为替米考星的磷酸溶液与玉米芯通过喷雾等制成。含替米考星(C46H80N2O13)应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为淡黄色至褐色颗粒。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应(附录22页)。【检查】粒度 本品二号筛通过率应不小于90.0%,七号筛通过率应不得过5.0%。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60°C减压干燥5小时,减失重量不得过8.0% (附录69页)。其他应符合预混剂项下有关的各项规定(附录13页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;水-乙腈-四氢呋喃-磷酸丁胺缓冲液为流动相;检测波长280nm。理论板数按替米考星顺式蜂计算应不低于3000,替米考星的顺式和反式异构体峰之间的分离度应不小于1.25。测定法 取本品适量,精密称定,加替米考星提取液超声提取30分钟,冷却,用提取液稀释制成每1ml中约含0.5mg的替米考星溶液,滤过,精密量取续滤液10ul,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取在60°C减压干燥3小时的替米考星对照品,同法测定,按外标法以顺式和反式异构体峰面积之和计算,即得。【作用与用途】抗生素类药。主要用于治疗猪胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及支原体引起的感染。
【用法与用量】以替米考星计。混饲:每l000kg饲料,猪400g,连用15日。
【注意事项】仅用于治疗。
【休药期】猪14日
【规格】20%
【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。
【有效期】2年。
【生产企业】保加利亚标伟特股份有限公司(BIOVET Joint Sto ck Company)。
流动相取乙腈ll0ml、四氢呋喃60ml和磷酸丁胺缓冲液25ml,加水700ml,用水稀释至1000ml,滤过,脱气,即得。磷酸丁胺缓冲液 取二正丁胺168ml,加水700ml,搅拌下加入磷酸,直至二正丁胺完全溶解,冷却,用磷酸调节pH值至2.5-2.6,加水稀释至1000ml,滤过,即得。替米考星提取液 取乙腈500ml和l.lmol/L磷酸盐缓冲液(pH6.0) 25ml,加水400ml,用水稀释至1000ml,即得。1.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH6.0)取磷酸二氢钾136.0g与磷酸氢二钾23g,加水使溶解,用水稀释至1000ml,摇匀,即得。附加说明:1.本产品由保加利亚标伟特股份有限公司(BIOVET Joint Sto ck Company)申请进口注册。2.本产品于2009年5月8日由农业部第1203号公告批准进口注册并发布质量标准。证书号:(2009)外兽药证字19号。