本品为替米考星与玉米蕊等配制成。含替米考星(C46H80N2O13)应为标示量的90.0%-110.0%。
【性质】本品为淡黄色至淡红棕色颗粒。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应(附录26页)。【检查】干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60°C减压干燥5小时,减失重量不得超过10.0%(附录78页)。
粒度 二号筛本品通过率应不小于90%,六号筛通过率应不大于10%。其他 应符合预混剂项下有关的各项规定(附录14页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录36页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水-乙腈-四氢呋喃-磷酸丁胺缓冲液为流动相;检测波长280nm。理论板数按替米考星顺式峰计算应不低于3000,替米考星的顺式和反式异构体峰之间的分离度应不小于1.25。测定法取本品适量,精密称定,加替米考星提取液超声提取30分钟,冷却,用提取液稀释制成每1ml中约含0.5mg的替米考星溶液,滤过,精密量取续滤液10ml,注入液相色谱仪中,记录色谱图。另取在60°C减压干燥3小时的替米考星对照品,同法测定。按外标法以顺式和反式异构体峰面积之和计算,即得。【作用与用途】抗生素类药。主要用于治疗猪胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及支原体引起的感染。
【用法与用量】以替米考星计。混词:每1000kg词料,猪200-400g (以有效成分计),连用15-21日。
【注意事项】(1)仅用于治疗。
(2)本品对眼睛有刺激,可引起过敏反应,避免直接接触。【休药期】猪14日。
【规格】2%。
【贮藏】遮光、密闭,在干燥处保存。
【有效期】2年。
【生产企业】美国礼来公司英国生产厂。
流动相:取乙腈110ml、四氢呋喃60ml和磷酸丁胺缓冲液25ml,加入700ml水中,用水稀释到1000ml。滤过,脱气,即得。磷酸丁胺缓冲液:取二正丁胺168ml,加入700ml水中,搅拌下加入磷酸,直至二正丁胺完全溶解。冷却,用磷酸调节pH值至2.5-2.6。加水稀释至1000ml,滤过,即得。