批准中国派斯德股份有限公司生产的癸甲溴铵溶液的变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准硕腾公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期)等7种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.兽药注册目录
3.质量标准
4.说明书和标签
农 业 部
2014年3月12日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 证书号 | 有效 期限 | 备注 | 非泼罗尼喷剂 Fipronil Spray | 梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂 MERIAL Toulouse | (2014)外兽药证字07号 | 2014.03 - 2019.02 | 再注册 | 赛拉菌素溶液
Selamectin Solution (Revolution) | 硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂 Zoetis PU, LLC., Kalamazoo, USA | (2010)外兽药证字25号 | 2010.06 - 2015.05 | 变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞动物保健品公司”变更为“硕腾公司”;生产厂名称由“辉瑞公司美国Kalamazoo生产厂”变更为“硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂”;生产厂地址名称由“7000 Portage Road,Kalamazoo,Michigan,49001,USA”变更为“2605 E. Ki1gore Rd,Kalamazoo,MI 49001, USA” | 盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期) Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion(Lactating Cow)(Spectramast LC) | 硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂 Zoetis PU, LLC., Kalamazoo, USA | (2011)外兽药证字30号 | 2011.08 - 2016.07 | 变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞公司”变更为“硕腾公司”;生产厂名称由“美国辉瑞法玛西亚-普强公司”变更为“硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂”;生产厂地址名称由“7000 Portage Road,Kalamazoo,Michigan,49001,USA”变更为“2605 E. Ki1gore Rd,Kalamazoo,MI 49001, USA” | 注射用头孢噻呋钠 Ceftiofur Sodium For Injection | (2012)外兽药证字41号 | 2012.06 - 2017.05 | 注射用头孢维星钠 Cefovecin Sodium for Injection | (2012)外兽药证字66号 | 2012.11 - 2017.10 | 头孢噻呋晶体注射液(猪用)(50ml:5g) Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection | (2013)外兽药证字61号 | 2013.10 - 2018.09 | 头孢噻呋晶体注射液(猪用)(100ml:10g) Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection | (2013)外兽药证字62号 | 2013.10 - 2018.09 | 盐酸头孢噻呋注射液5% Ceftiofur Hydrochloride Injection 5%(Excenel? RTU Sterile Suspension) | (2011)外兽药证字16号 | 2011.05 - 2016.04 |
附件2
兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 证书号 | 有效 期限 | 备注 | 癸甲溴铵溶液
Deciquam Solution | 中国派斯德股份有限公司 | (2011)兽药证字01号 | 2011.03 - 2016.02 | 变更注册:增加100ml:10g规格 |
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201403/t20140326_3829907.htm