批准齐鲁动物保健品有限公司申报的水貂病毒性肠炎灭活疫苗(MEV-RC1株)变更注册,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2014年5月13日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 香连溶液
| 北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司 | 三类 | (2014)新兽药证字17号 | 注册 | 麻黄止咳平喘口服液
| 天津生机集团股份有限公司、天津市圣世莱科技有限公司、天津市天合力药物研发有限公司 | 三类 | (2014)新兽药证字18号 | 注册 | 盐酸头孢噻呋乳房注入剂(干乳期) | 齐鲁动物保健品有限公司 | 五类 | (2014)新兽药证字19号 | 注册 | 水貂病毒性肠炎灭活疫苗(MEV-RC1株) | 齐鲁动物保健品有限公司 | 三类 | (2010)新兽药证字50号 | 变更注册:生产工艺由转瓶培养变更为悬浮培养,甲醛灭活变更为BEI灭活,有效期由9个月变更为12个月 |