批准西班牙海博莱生物大药厂等3家公司生产的注射用血促性素绒促性素等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准硕腾公司等2家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗(Salsbury#146株)等6种兽药产品在我国变更注册。
特此公告
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2014年7月11日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 证书号 | 有效 期限 | 备注 | 阿莫西林注射液(100ml:15g) Amoxicillin Injection | 法国诗华动物保健公司 Ceva Santé Animale S.A. | (2014)外兽药证字29号 | 2014.07 - 2019.06 | 注册 | 阿莫西林注射液(250ml:37.5g) Amoxicillin Injection | (2014)外兽药证字30号 | 阿莫西林注射液(500ml:75g) Amoxicillin Injection | (2014)外兽药证字31号 | 注射用血促性素绒促性素 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection | 西班牙海博莱生物大药厂 Laborato rios HIPRA,S.A. | (2014)外兽药证字32号 | 2014.07 - 2019.06 | 再注册 | 猪伪狂犬病活疫苗 (Bartha K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine, Live ( Strain Bartha K-61) | (2014)外兽药证字33号 | 碘酸混合溶液(1.5%) Iodine and Acid Mixed Solution | 英国Evans生产厂 Evans Vanodine International PLC | (2014)外兽药证字34号 | 2014.07 - 2019.06 | 再注册 | 碘酸混合溶液(3.0%) Iodine and Acid Mixed Solution | (2014)外兽药证字35号 | 莫能菌素预混剂 Monensin Premix | 美国礼来公司动物保健部 Elanco AnimalHealth,A Division of Eli Lilly and Company, U.S.A. | (2014)外兽药证字36号 | 2014.07 - 2019.06 | 再注册 | 鸡传染性喉气管炎活疫苗(Salsbury#146株) Fowl Laryngotracheitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain Salsbury #146) | 硕腾公司美国查理斯堡(Charles City)生产厂 Zoetis Inc.,CharlesCity,USA | (2013)外兽药证字3号 | 2013.01 - 2017.12 | 变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞动物保健品有限公司(Pfizer Animal Health)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“美国辉瑞动物保健品有限公司查理斯堡(Charles City)生产厂”变更为“硕腾公司美国查理斯堡(Charles City)生产厂” | 鸡痘活疫苗 Fowl Pox Vaccine,Live Virus | (2012)外兽药证字31号 | 2012.05 - 2017.04 | 拉沙洛西钠 Lasalocid Sodium | 硕腾公司美国威洛岛(Willow Island)生产厂 Zoetis Inc.,Willow Island,USA | (2012)外兽药证字28号 | 2012.05 - 2017.04 | 变更注册:生产企业名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司美国威洛岛(Willow Island)生产厂” | 拉沙洛西钠预混剂15% Lasalocid Sodium Premix | 硕腾公司美国索尔兹伯里(Salisbury)生产厂 Zoetis Inc.,Salisbury,USA | (2012)外兽药证字29号 | 2012.05 - 2017.04 | 变更注册:生产企业名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司美国索尔兹伯里(Salisbury)生产厂” | 拉沙洛西钠预混剂20% Lasalocid Sodium Premix | (2012)外兽药证字30号 | 鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗(vHVT-013-69株) Bursal Disease-Marek’s Disease Vaccine,Serotype 3,Live Marek’s Disease Vecto r | 梅里亚有限公司(美国) Merial, Inc. | (2010)外兽药证字10号 | 2010.02 - 2015.01 | 变更注册:生产企业名称由原“Merial, Select,Inc.”变更为 “Merial, Inc.”;注册地址变更为“1730 Olympic Drive, Athens, GA30601” |
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201407/t20140729_3983448.htm