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  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,华中农业大学等6家单位申报的猪流感病毒H1N1亚型灭活疫苗(TJ株)等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:

1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  农业部

  2015年01月21日

  附件1

  新兽药注册目录




新兽药名称



研制单位



类别



新兽药注册证书号



备注



监测期



猪流感病毒H1N1亚型灭活疫苗(TJ株)



华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、武汉中博生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司



二类



(2015)新兽药证字01号



注册



4年



硫酸头孢喹肟乳房注入剂(干乳期)



浙江海正药业股份有限公司、浙江海正动物保健品股份有限公司



五类



(2015)新兽药证字02号



注册



3年


  附件:

  公告2211最终版.ceb

  公告第2211号附件(说明书和标签) 2015.1.15.doc






关键字:农业部 公告 2211 单位 申报 流感病毒 疫苗 tj 兽药 产品
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